中医药“走出去”举步维艰 遭遇三大瓶颈

编者按：中国一直在力促中医药“走出去”。两年前，中国14部门联合制定颁布了《关于促进中医药服务贸易的若干意见》，中国将用5年左右的时间建立完善的中医药服务贸易管理体制，基本建立起以国际市场需求为导向的中医药服务贸易促进体系和国际营销体系。

但现在看来，这一目标依然遥远。

目前，韩国和日本占据世界中草药市场的半壁江山，而他们所用的中药原材料80%都是从中国进口的。另外，中国还没有一种中药进入欧美国家临床。种种迹象折射出中医药“走出去”举步维艰，其国际化之路漫长而曲折。

据资料显示，中医针灸曾在全球掀起几次热潮。

目前，许多国家已经针对中医针灸立法，从法律上确认中医针灸是一种治疗疾病的方法。一些国家把针灸列入大学教育课程，保险机构和基金会也开始为针灸提供临床研究基金。

“针灸是中医走出国门的成功案例，是敲门砖，这是中医走向世界的良好开始。但针灸仅仅只是中医的一部分，中医是中国重要的文化遗产，如何使博大精深的中医药文化传播到全世界依然是一个难题。当今世界是大数据时代，医生要认真参与研究和临床试验，把大数据的理念与方法运用到传统的中医药领域，实现中医药走出国门的突破性发展。”这是浙江省中医院骨伤科主任童培建在11月21日召开的中华医学会第十六届骨科学术会议暨第九届COA国际学术大会上说的一番话。

瓶颈之一：难以量化

自古有云“中医不传之秘在于量”，可见药的剂量对于中药临床疗效是何其重要。

众所周知，没有一定的量，就没有一定的质，也就没有一定的效。对量的运控能力，是衡量一个医生临床水平的重要尺度。可见，“量化”对于一套思维体系、一门学科的应用与发展至关重要。

和西药相比，中医药量化研究一直是一个巨大难题。

河南省中医院博士生导师孙永强在接受《中国贸易报》记者采访时说：“西医的结论是经过多次反复实验得出的。除了有科学理论，现代西医还发展了‘循证医学’以及统计学应用。而中医却是通过长期实践形成理。在实验室里，很难用数据说明中医的理论和方法。”

童培建举例说，比如，大复方药含有多种中成药，一种中药就含有多种成分，各种成分用分子来表达就很难说清楚。而且中成药的复方药由几十种物质混合在一起，加工处理时这些物质又可能发生复杂的化学反应，所以在制成中成药后，即使采用最先进的仪器也无法分析出它的原始配方和生产工艺。

孙永强表示，有人甚至把中医治病比喻成“黑箱子”，因为中药在体内到底是如何起作用的，至今仍有许多未解的谜题。

对此，西方人疑虑重重，中药的安全性和有效性一直饱受争议。

瓶颈之二：注册难

数据显示，欧盟是世界最大的植物药市场，在每年50亿欧元的市场份额中，德国占39%，法国占29%，而中国作为中医药发源地，出口到欧盟的植物药只占2%。

童培建认为，欧盟药监局的政策对中国非常不利。按欧盟的要求，中成药不能放在药的种类里，而要以食品保健品的形式进口。现在的格局是，西医强势，中医弱势。要消除这些贸易壁垒，需要联合中国的中药协会、欧盟的医师协会等部门做相关落地工作。

将国外患者引进来

让中医药走出国门的同时，把国外患者请进来治病，也是一条通道。

在COA国际学术大会现场，童培建打开自己的手机邮箱，记者看到有几封国外邮件，其中一封写到，对中医的耳穴疗法很感兴趣，希望到中国亲身体验和学习。

据童培建介绍，中医耳穴疗法是一种简单的技术和方法，即是将1-2毫米的王不留行籽贴在耳朵相应的穴位处，一学就会。中医耳穴疗法治疗失眠、头痛等都有明显疗效。外国人看到后，很吃惊。

童培建认为，先将中医的简单技术介绍出去，让外国人看到效果，更利于中医药“走出去”。同时，在这一过程中，如果能把国外患者引进来，也有助于传播中医药文化。

无独有偶。最近，俄罗斯游客组团到黑龙江哈尔滨中医药大学第一附属医院看中医，这里的望、闻、问、切的诊疗手法，古朴雅致的就医环境，让这些远道而来的患者非常满意。

一位刚刚接受完推拿治疗的俄罗斯患者说，由于久坐，他的颈椎疼痛，就在来的路上还感觉不适，通过中医治疗，已经有所缓解，中医简直太神奇了。

这一切都与黑龙江金百合科技有限公司总经理王韬有关。两三年内，王韬先后帮助20多个俄罗斯朋友和家属到哈尔滨治病，他们的共同要求就是用中医。

经过有关部门的大力支持，国内第一家“中俄医疗公益服务平台”成立。通过该平台，俄罗斯患者可以向指定中医院预约，并获得在中国就医、生活起居等“一站式”服务。据说预约者越来越多，估计今年俄罗斯来华患者将超万人。

不仅俄罗斯患者频频来到中国，就连供职于阿拉伯国家联盟驻华代表处的沙菲在北京亲身体验中医按摩后，对中医的神奇疗效也是赞不绝口。“我觉得中医的确太神奇了，身体上的一些病症用按摩、针灸等中国传统疗法治疗，往往能够达到神奇的疗效，而西医在这方面却望尘莫及。”

如今，究竟有多少像莎菲这样的外国人在中国体验中医药的神奇疗效，因为中国目前还没有建立完善的统计体系，其数量还是未知数。对此，国家中医药管理局国际合作司负责人说，中医药管理部门在今年将开始统计这一数字。

一直以来，美国食品和药物管理局（FDA）的药品审查制度相当严格。中药能取得美国FDA认证，就意味着取得了进入国际市场的身份证。

石家庄以岭药业的相关负责人曾带着莲花清瘟寻求以注册药品身份进入国际市场的合作机会。她一边介绍这款药的作用，一边慨叹，迄今还没有中药以治疗性药品通过FDA批准。

而在欧盟实施的《传统植物药注册程序指令》规定，在欧盟范围内禁止销售未注册的植物药，现在以食品、保健品等方式在欧盟市场上流通的中药将被禁止销售，这令中药出口再次遭遇挫折。目前，中国没有一家中药企业在欧盟完成上述注册。

但在世界中医药学会联合会副秘书长黄建银看来，通过《欧盟传统植物药的注册指令》并不是非常难，只要该植物药在中国有30年的使用历史，在欧盟国家有15年的使用历史就可以，现在，欧盟国家的传统植物药通过该注册有200多个。但因为中成药在欧盟市场需求量小，中国中药企业缺少利益驱动，所以注册的积极性不高。

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