• 我国药品评价性抽验合格率为96%

    目前我国已形成较为完备的药品生产供应体系，基本建立覆盖药品研制、生产、流通和使用全过程的安全监管体系，药品安全状况明显改善，药品安全保障能力明显提高。但是，医药企业诚信体系不健全、监管力量和技术支撑体...
     2012-01-17

  • 我国新药研发迈入新阶段 迎来收获期

    普佑克是我国“十一五”重大新药创制科技重大专项中的第一个治疗用生物制品，是使用基因工程方法、通过大规模哺乳动物细胞培养连续灌流等手段制备的新型纤溶酶原激活剂，用于急性心肌梗死的治疗，由上海天士力药业有...
     2012-01-17

  • 打“擦边球” 药房无证经营被捉

    《医疗器械经营企业许可证管理办法》第3条规定：“经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械...
     2012-01-17

  • 2011年有30只新药获批 创七年新高

    随着制药公司对监管部门要求提供更多安全数据作出积极回应，并全力避免FDA在最后一刻“发补”，2011年，美国获批新药数量创7年来新高，共批准30只新药，同比上一年21只有较大幅度提高。2004年共有3...
     2012-01-17

  • 北京切断药品收入与医院收入联系 试点医药分开

    “医药分开”如何操作？是否会增加百姓就医负担？韩晓芳称，目前本市医疗机构收入中药品收入约占一半左右，由此造成的过度用药、大处方、抗生素滥用等问题广受公众诟病。在本市公立医院改革中，将首先选取两家公立医...
     2012-01-17

  • 胃体癌发现两个新易感基因位点

    胃癌是常见的一种消化道恶性肿瘤，临床上通常把见于胃上部的癌症称为贲门癌，把见于胃下部的癌症称为胃体癌。上海交通大学Bio-X研究院师咏勇研究员、南京医科大学沈洪兵教授、中国医学科学院林东昕教授带领科研...
     2012-01-17

  • “十二五”食药监管将接受全新考验

    “当前食品药品安全形势仍不容乐观，监管工作仍面临诸多困难、问题和挑战”——这是全国食品药品监管工作会议对现阶段食药监管形势的判断和分析，笔者认为非常客观和理性，有助于全系统保持清醒的认识，继续深化监管...
     2012-01-16

  • 药品监管：委托生产案件管辖权之争

    A药监局接到省局转办的外省不合格报告核查信息。该不合格报告核查信息显示，产品名称为注射用头孢呋辛钠，生产厂家为A药监局辖区内的B厂家。A局赴B厂家核查时发现，该批注射用头孢呋辛钠系C厂委托B厂生产的，...
     2012-01-16

  • 中国CRO投向外资怀抱 中国医药研发困境

    新药创制是制药企业发展的命脉，更是一个国家在疾病管控方面的体现。随着中国医药市场的不断扩大，中国医药市场规模增长数据正如预期的由大国医药市场向世界第一规模的医药消费王国迈进。
     2012-01-16

  • 取消药品加成能否挤干高价药水分? 药价需全程裸奔

    卫生部部长陈竺日前在全国卫生工作会议上强调，“十二五”时期必须理顺补偿机制，全面取消“以药补医”。而作为医改试点城市的深圳也在近期提出“在2012年底前，在公立医院全面取消药品加成制度”。
     2012-01-16

  • 卫生部部长陈竺：利用好中医药资源 避免边缘化

    “实施‘十二五’卫生事业发展规划和专项卫生规划时，要高度重视中医药项目的安排，给予适当的倾斜，逐步扭转中、西医一条腿短、一条腿长的局面，切实体现扶持和促进的政策要求。”卫生部部长陈竺在1月10日召开的...
     2012-01-16

  • 上药工业并购启动完善肿瘤药产业链

    此次对于金和生物的收购，充分显示了上海医药在肿瘤药领域发力的决心。公开资料显示，中西三维药业作为上海医药下属专业从事原料药及配套制剂业务的核心子公司，在国内较早获得了紫杉醇和多西他赛的原料药批文，且一...
     2012-01-16

  • 风雨欲来 医药电子商务2012年发展仍未明朗

    随着淘宝经过整改强势回归，卓越亚马逊、当当网闻风而动，医药电商最好的一年貌似已经到来。在最近召开的中国网上药店理事会成立仪式上，不少电商都觉得好日子应该来了。很多早早就办下两证的企业也在考虑，是不是应...
     2012-01-16

  • 今年国家将进一步加大药品监管力度

    全国药品安全形势２０１１年总体情况良好，药品安全保障能力明显提高。２０１２年，国家将进一步加大药品监管力度，维护药品市场良好流通秩序、提升药品质量保障水平。这是记者从１２日至１３日在合肥召开的全国药品...
     2012-01-16
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