• 世界各国生物仿制药法规概况 美中迎重大进展

    近年来，生物仿制药正受到前所未有的关注。针对巨大的生物仿制药市场，各国纷纷出台相关政策，促进监督生物仿制药行业更好更快的发展。目前，全世界范围内欧盟是生物仿制药法规最为健全的地区，而在2012年，美国...
     2012-10-11

  • 我国已核发518张新版药品GMP证书

    我国已核发新版药品GMP证书518张，其中国家局核发证书112张，各省局核发证书406张。针对新版药品GMP认证过程中出现的部分问题，国家食品药品监督管理局（SFDA）正与工信部、发改委、卫生部等相关...
     2012-10-11

  • 慢热型生物医药产业的钱殇

    无论是生物药企的负责人，还是关注生物医药行业的投资人，双方对于政府支持资金的普遍共识是：政府的钱在任何国家任何时候都不可能支持一个企业的长远发展，更多的是帮助有潜力的企业“启动”起来，而关键问题在于这...
     2012-10-11

  • 上半年我国西药制剂进出口稳定增长

    目前，我国保税区仓储转口货物主要是欧盟和美国制剂商将产品存入我国保税区，利用我保税区自由贸易便利和物流仓储优势，通过转口贸易销售到澳大利亚、韩国、中国香港、马来西亚、新西兰、新加坡和菲律宾等地。
     2012-10-11

  • 掌控终端：药企抢滩医疗服务市场 火速从医

    随着新医改的推进，如今的民营医院，正越来越近地融入民众生活。湖北农民陆民和6月在武汉做了白内障手术，就诊医院正是民资医院——爱尔眼科医院。据其介绍，手术花了4000多元，报销了近3000元。
     2012-10-11

  • 药品审批将向重大专项和临床短缺等领域倾斜

    目前，我国创新药的审评时限进一步缩短，批准临床试验的排队等待时间由过去的9个月～10个月减少至5.8个月，批准生产的审评时间平均为10个月～11个月。该负责人表示，今后将逐步建立起中央集中审评与国家管...
     2012-10-10

  • 制药企业特色经营关键在于选对产品

    从当前药企开发高端市场来看，效果并不是很理想。原因很多，一是远离本土去外地耕耘，水土可能不服，人脉关系不到位影响市场的开发；二是受“本土气候”影响，招标过程、进货渠道等问题仍旧让药企头疼，而这些正是医...
     2012-10-10

  • 制药行业物流下沉：讲究衔接着力点

    药品、器械等下沉到各病房或科室的物流操作是指商业企业投资建设医院药品自动分拨物流系统。具体而言，就是医院药库作为在院药品、器械、试剂等的总库，通过自动化设备将各药房如门诊、急诊、住院药房、静脉药物配置...
     2012-10-10

  • 智飞生物拟引入癌症疫苗 自主研发还在初始阶段

    据智飞生物与默沙东药厂就四价人乳头状瘤病毒重组疫苗签订的《供应、经销与共同推广协议》。默沙东将向智飞生物独家供应商品名为“佳达修”的疫苗产品，并许可智飞生物在中国大陆独家经销，联合推广上述疫苗产品。
     2012-10-10

  • 维生素B17非“抗癌神药” 产生的氰化物可毒死人

    “维生素B17”的化学名称是“L-扁桃腈-β-葡萄糖醛酸”，据说是在上世纪由美国的小恩斯特·克雷布斯合成的苦杏仁苷类似物，而这类物质天然存在于坚果、水果的籽中，例如杏仁核、苹果籽。
     2012-10-10

  • 药品价格实现“零差率”前景考

    医疗体制改革的成就有目共睹,而公立医院药品“零差率”的做法看起来很美，但其实是医疗体制改革全局中并不高明的一步棋，期待以此来解决药价贵和处方腐败的问题，恐怕结果是大相径庭，而且还可能增加政府对医疗系统...
     2012-10-10

  • 前列腺癌内分泌治疗有新药

    数据显示，中国前列腺癌发生率逐年上升，患者主要是老年男性，新诊断患者的高峰年龄为75-79岁。引起前列腺癌的危险因素尚未完全明确，其中，遗传是公认的重要危险因素之一。如果一个一级亲属（如父亲、兄弟）患...
     2012-10-10

  • 我国拟对进口药品实施电子监管

    我国分阶段实施了药品电子监管，２００７年１０月，实现了对麻醉药和第一类精神药品的电子监管；２００８年１１月，血液制品、疫苗、重要注射剂和第二类精神药品等高风险品种药品也全部实施电子监管；２０１２年２月...
     2012-10-10

  • 需求下降或致三七高价行情恐难再续

    三七是我国传统名贵中药材，四十种大宗药材品种之一，自古就有“止血神药”的美称，在国内外久负盛名。据不完全统计，全国用三七做原料的中成药品种逾300个，生产厂家达1000余家，几乎覆盖了所有中药制药企业...
     2012-10-10
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