• 新版GMP认证倒计时 医药行业并购潮即将来临

    在2013年底前，国家药监局将以医疗卫生体制改革、医药产业结构调整升级、提升企业国际竞争力为重点，通过技术改造和兼并重组等措施，提高产业集中度，淘汰落后产能，认证标准不降低、时间不放宽。
     2012-11-27

  • 仿制药质量别想再“掺水”

    我国绝大多数化学药品都是仿制药，而部分仿制药不但达不到被仿制药的临床效果，还可能引发不良反应。对此，国家药监局11月23日公布了《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》（以下简称《方案》（征求意...
     2012-11-27

  • 国家出台监管新规7000种仿制药应“形神具备”

    仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。世界上有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期将到期。到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿...
     2012-11-26

  • 嗜睡者脑脊髓液中一种物质似安眠药

    氟马西尼通常在过量服用苯二氮卓类药物的情况下使用。苯二氮卓类药物是一类广泛应用的麻醉药和镇静药例如地西泮（安定）和唑吡坦。论文中的数据表明患者脑脊液中的睡眠诱导物质不是一种苯二氮卓类药物。
     2012-11-26

  • 新型纳米药物设计有望突破经典理论

    新型纳米药物的设计有可能超越经典的理论和传统的思路：在传统的“锁眼”以外，靶分子可以为纳米颗粒（而非传统的“分子”）药物提供有更为广阔的结合区域。这大大拓展了设计新型药物的可能性。
     2012-11-26

  • 最严格的中药循证临床研究项目完美收官

    稳心颗粒循证医学临床研究项目是我国目前中药循证临床研究项目中，标准最严格的：采用最大规模——大样本2400例，最多中心——覆盖全国60余家三甲以上医院，随机双盲对照、纳入标准最严格，平均早搏次数>86...
     2012-11-26

  • 独家品种中药频提价 背后可能面临资源萎缩风险

    独家品种中药产品已经多次涨价。据了解，同仁堂阿胶块在今年已是第二轮涨价。而在同仁堂之前，云南白药、东阿阿胶、片仔癀等也早已打响了提价的枪声。其中，片仔癀今年11月调高了内销出厂价格，每粒上调40元人民...
     2012-11-26

  • 药品审批在广东试点 或成我国药监改革风向标

    日前，国家食品药品监管局批复了广东省先行先试药品审评审批机制的改革，同意与广东省共建药品审评机构，授权广东省食品药品监管局对区域内的新药技术转让、药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评...
     2012-11-26

  • 为300多味中药饮片绘制“指纹图谱”

    “指纹图谱是每一味中药饮片特定的身份证，就像是DNA，独一无二、绝无雷同。”该集团研发中心总监秦昆明告诉记者，所谓图谱，是用现代分析技术对中药材或饮片的化学成分进行分析得来，哪怕是同一种药材，根据其产...
     2012-11-26

  • 国家药监局或出招推动新药审批提速

    药品审批未来有望进一步提速。记者从接近药监局人士处获悉,业界呼吁已久的增加药监局药品注册审批人员力量已得到有关部门回应,未来药监局有望扩大编制,以满足近年来不断增长的药品注册审批需求压力。
     2012-11-26

  • 仿制药质量一致性评价起步

    仿制药质量一致性评价是国家食品药品监管部门组织相关技术部门及专家，对仿制药与被仿制药是否在内在物质和临床疗效上具有一致性进行评价的过程。据了解，由于早期批准的仿制药医药学研究基础相对薄弱，部分仿制药质...
     2012-11-26

  • 今年医药B2C规模预计达15亿空间大

    2011年医药B2C的规模为4亿元，只有5家网上药店销售额超过5000万，预计2012年这一市场规模将增至15亿，届时将会有4-5家网上药店的年销售额过亿。“医药电子商务增长速度非常快，尤其是天猫医药...
     2012-11-26

  • 基药定点生产待细则 供应厂家受益

    近年来，部分地区部分临床必需品种不时出现供应紧张的现象，针对这种情况，国家在“十二五”医改方案中明确提出“对用量小、临床必需的基本药物可通过招标采取定点生产等方式确保供应”，目标是解决部分基药品种市场...
     2012-11-23

  • 生物医药市场被寄予新医药经济厚望

    目前，深圳已经成为中国最重要的高技术产业基地和战略性新兴产业规模最大的城市之一。在新兴产业中，深圳重点发展了生物医药、电子信息等产业。深圳市是国家发改委2005年认定的首批3个国家生物产业基地之一，基...
     2012-11-23
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