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创新医疗器械产品将进入优先审批快道
近年来,我国医疗器械市场保持在20%以上速度增长,规模已接近药品市场的1/3。然而,医疗器械监管队伍人数大大小于药品监管队伍人数,加上医疗器械分类产品较多,导致注册审批环节往往耗时较长。
2013-04-08
中国药品呼唤“儿童型”
由于临床上缺乏儿童药品制剂,每次给儿童患者吃药,都是由护士长拿一把大剪刀把成人用的药片剪成1/4、1/8,甚至1/10。药品本身就很小,再剪成多份,几乎成了一项技术活了。
2013-04-08
抗流感新药获批 医药板块逆势走强
就在H7N9禽流感致使人心惶惶之际,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液的获批无疑给大众一枚定心丸,也为缺乏题材的A股市场注入了一丝活力。事实上,市场资金早在节前最后一个交易日就嗅到了机遇,医药板块以1.4...
2013-04-08
医疗设备 耗材 药品采购成商业犯罪重灾区
医药商为使其产品进入医院,需向有决策权的相关人员“公关”,涉及医疗设备、耗材、药品采购、医疗服务诊治、工程基础设施建设等多个环节。其中,发生在医疗设备、耗材、药品采购环节的贿赂犯罪案件占到立案总数的9...
2013-04-08
2012年我国医疗器械对外贸易规模全球第三
中国医疗器械贸易规模进入了前十位,是除日本以外的第二个亚洲国家。特别是2012年上半年,前十个国家贸易份额累计比重达70.16%,中国的医疗器械贸易规模138.3亿美元排在了第三位。
2013-04-07
中药饮片二氧化硫残留标准将发布
中药材使用硫磺熏蒸,是药材种植户对药材进行初加工的一种习用方法,目的在于防霉、防腐和干燥等。为防止滥用或过度使用硫磺熏蒸,保证中药材质量安全有效,国家药典委员会组织制订了中药材及其饮片二氧化硫残留限量...
2013-04-07
中药生产投料不合规一律停产
近期,部分中药生产企业涉嫌违法使用硫磺熏蒸山银花生产药品,造成二氧化硫,甚至砷、汞等有害物质残留的消息引起广泛关注。我省将于4月至6月,在全省范围内对所有中药制剂和中药饮片生产企业逐一开展监督检查,切...
2013-04-07
医药科技产业:从仿制到创新 路有多长
我国的非小细胞肺癌发病率很高,已经居国内恶性肿瘤发病率首位,年新增约50万人。豪森就是看准了这个需求,他们与上海有机所于1999年开展合作,希望突破技术壁垒,实现药物的国产化。
2013-04-07
脑起搏器技术与国际趋同高端医疗日益普及
目前,随着我国经济的稳定发展,以及人们对健康的日渐关注,高端医疗产品正在日益走进百姓的生活。进入21世纪以来,患者植入心脏起搏器和支架、接受CT和MRI检查,已经非常普遍。
2013-04-07
血液样本代谢组学分析取得进展
中科院大连化物所高分辨分离分析及代谢组学研究组与德国科研人员合作,在血液样本代谢组学分析前常见的影响因素对代谢组的影响及解决方案的研究方面取得新进展。相关成果以研究报告形式发表在美国《临床化学》(Cl...
2013-04-07
抗流感新药获加速审批或对H7N9病毒起作用
帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织通报,H7N9属于甲型流感病毒亚型,初步试验结果显示,神经氨酸酶抑制剂或许会对该病毒...
2013-04-07
中成药降价步伐逼近企业成本压力凸显
随着新版国家基本药物目录的发布,酝酿已久的中成药降价步伐越来越近。据悉,新版基本药物目录中的中成药价格调整正在讨论中,企业和价格协会等机构正在联合做方案。
2013-04-07
研究称人体呼出气体独一无二 可诊断疾病
研究团队希望未来能利用呼气测试法测定患者可承受的麻醉剂量,该项检测主要依赖于患者的耐受性和代谢率,而这两项数据能够通过呼气测试来得出,从而帮助医生为患者确定一个相对安全的麻醉剂量。
2013-04-07
新GSP落地考量 细化配套 盯紧退市企业
新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称新GSP)将于今年6月1日起正式实施。与现行药品GSP相比,新GSP对企业经营质量管理要求明显提高,是我国药品流通监管政策的一次较大调整,是对药品经营活动所应...
2013-04-07
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