• 药机进入发展攻坚期 由量变走向质变

    未来5年，是我国全面建设小康社会的发展时期，也是我国制药和包装机械行业发展的重要战略机遇期。目前，我国的制药和包装机械产业高速发展，产业由量变正走向质变的阶段。这一时期也是制药机械产业从大到强，更具发...
     2013-08-02

  • 未来 药机增速将呈平稳回调态势

    目前制造业企业面临最大的问题是资金紧缺日益突出，市场不确定性不断加大，但总的来看中国经济发展的基本面依然良好，由于国内投资增长仍保持较高水平，消费增长稳中略有提高，伴随着物价水平的回落，货币政策放松的...
     2013-08-02

  • 新版GMP门槛不好过 研究政策寻找对策

    新版GMP就像一道门槛，把一些企业放进来，一些企业淘汰掉。有些业内人士分析，“上轮GMP是放水的，设定标准高，行业压力很大，最后只能通过降低标准来追求认证结果”。
     2013-08-02

  • 新研究发现单克隆抗体治疗诺瓦克病毒有效

    来自国立变态反应与感染性疾病研究所（NIAID）的研究者首次提供了概念性数据证据， 表明单克隆抗体可中和人体内的诺瓦克病毒。该研究论文先于纸质版刊物在线发表于《Journal of Virology》...
     2013-08-01

  • 中医立法的破冰 产业健康发展的前提

    “目前我国已经实施了‘5P’的质量认证管理体系，包含了中药材生产质量、药物非临床研究质量、药物临床试验质量、药品生产质量和药品经营质量等一系列管理规范。各省先后颁布了众多关于中医药发展的地方法规和文件...
     2013-08-01

  • 解决看病难不能寄望于医生走穴

    在我国，对于医生走穴也在经历一个由堵到疏的过程。2009年4月，《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》正式提出，“研究探索注册医师多点执业”。随后，广东、北京、江苏等地陆续开展试点工作。
     2013-08-01

  • 科学家揭开B型G蛋白偶联受体真面目

    来自美国斯克利普斯研究所和中国国家新药筛选中心/中科院上海药物所等研究机构的科学家，在国际上首次解析了胰高血糖素受体7次跨膜区域的三维分子结构，从而改变了长期以来在B型G蛋白偶联受体结构研究方面所遭遇...
     2013-08-01

  • 药品再注册等职能将逐步下放

    原属国家食品药品监督管理总局职责的药品生产质量管理规范认证、药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可、国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可、首次进口非特殊用途化妆品行政许可...
     2013-08-01

  • 中药材市场不再新批 将严加管制

    食药监总局副局长吴浈表示，鉴于管理的难度，二十多年里没有新增、新批加中药材市场，今后也不会再批。针对当前中药材市场乱象，吴浈直言，这项工作不是一个部门能管好的，多部门的事情，只有政府引导，才能实现管理...
     2013-08-01

  • 食药监管局：整治规范中药材专业市场

    国家食品药品监督管理总局近期对部分中药材专业市场进行了明察暗访，发现中药材专业市场及其周边存在假冒伪劣、掺杂使假、违规经营等现象。会议要求，坚决整治市场，坚决打击市场及其周边中药材染色增重等各类违法行...
     2013-08-01

  • 仿制药适逢“黄金期” 四因素驱动“蛋糕”扩大

    目前全球仿制药市场适逢“黄金时期”，四个因素驱动“蛋糕”急剧扩大，未来增速将远高于整体药品市场增速。目前原料药的全球产业转移已基本完成——中国已成为全球最大的原料药生产国与出口国。
     2013-07-31

  • 原料药存安全争议 新华制药转型六年未见效

    香港卫生署称，非那西丁和氨基比林曾被用作止痛之用，但因其可引致严重副作用，已分别于1983年及1984年在香港禁售。非那西丁会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症。氨基比林则会引致粒性白血球缺...
     2013-07-31

  • 原发转移性直肠癌或可根治

    该研究受试者为原发转移性直肠癌成人患者。患者接受放射治疗(5×5 Gy)，继以贝伐珠单抗(7.5 mg/kg，静脉给药, d1)+奥沙利铂(130 mg/m2，静脉给药, d1)+卡培他滨(1000 ...
     2013-07-31

  • 利妥昔单抗治疗视神经脊髓炎有效

    由于B细胞参与了疾病的发病机制，B细胞耗竭性药物利妥昔单抗已经在小规模试验中进行了评估，且提示有效。然而，一个待解决的问题是需以怎样的频率重复治疗才可达到阻止复发的目的。常用治疗方案为固定的单疗程治疗...
     2013-07-31
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