• 新GSP的实施为第三方医药物流带来契机

    新版GSP的实施为国内品牌的第三方医药物流带来了发展契机。当前内品牌的第三方医药物流企业非常少，现在医药物流企业处于小、散、乱的局面，如果联合两家连锁药店企业共同做第三方物流平台，这样减少了单独投资物...
     2014-04-04

  • 医械业双管齐下：鼓励创新 处罚加码

    最近这段时间，修订后的《医疗器械监督管理条例》的出台成为了医药行业中的热点，各大媒体纷纷报道，而在这其中，注册程序的变化更是引起了广大关注。医械业双管齐下：鼓励创新处罚加码
     2014-04-04

  • 新版《条例》提高高风险产品准入门槛

    新《条例》按照违法行为的严重程度，分条分项设定法律责任，增强条款的可操作性。与此同时，调整处罚幅度，增加处罚种类，加大对严重违法行为的震慑力。例如，对未经许可擅自生产经营医疗器械的行为实施重罚，规定了...
     2014-04-04

  • 浅析新版GMP考验下中小药企的出路

    新版GMP对中小药企而言，是一道严厉的考验，过了不一定能获得“涅磐重生”的机会，但过不了新版GMP则意味着要上了“奈何桥”。截止2013年12月31日新版GMP的大限之日，全国仅无菌药企就有523家未...
     2014-04-03

  • 中药知识产权保护体系亟须建立并完善

    近年来，中医药的发展也是日趋的国际化，中医药想要在国际上获得主动权，也是需要保护中药的知识产权的，近日，安徽省卫生厅制定下发《安徽省中医药传统知识保护技术研究项目实施方案》，计划2015年9月底前，将...
     2014-04-03

  • 中医药立法难与家底不清有关

    目前我国中医药行业还将面临哪些机遇和挑战？就此问题，近日，特别邀请中国中医科学院院长张伯礼，国家中医药管理局科技司副司长黄璐琦和中恒集团董事长许淑清，进行深入交流。
     2014-04-03

  • 医械业双管齐下：鼓励创新 处罚加码

    医疗器械行业已经出现活跃并购的趋势。据数据统计，沪深两市19家医疗器械上市公司中，千山药机、鱼跃医疗、三诺生物等7家企业已谈或正在进行并购重组。此外，上市公司并购医疗器械企业也开始增多，如嘉事堂并购医...
     2014-04-03

  • 原料药市场内忧外患 冷风拂面

    欧盟是我国原料药产品最大出口市场，约占我国对全球原料药出口总额的25%和对欧西药类出口总额的83%。2012年以来，我国化学原料药产量同比下降6.7%，供应出口量同比增长2.8%，远低于2011年同期...
     2014-04-03

  • 医疗器械行业的整合规范已在加速

    近年来国内医疗器械产业发展迅猛，市场容量不断扩大，但整体产业结构松散、集中在低端技术层面。一位国内上市医疗器械公司高层向记者坦言，目前国内监测类医疗器械发展较好，尤其是出口业务增长快，但治疗类医疗器械...
     2014-04-03

  • 药用辅料的精制是行业发展的追求

    辅料在仿制药一致性评价中起着至关重要的作用，而2014年是仿制药一致性评价关键性的一年，在这一年，医药行业对药用辅料产业的发展将会愈发重视。
     2014-04-03

  • 新版《条例》短期不会致市场格局有太大变化

    新版《医疗器械监督管理条例》（下称《条例》）将于2014年6月1日起施行。新版《条例》公布前，有国内医疗器械行业的企业代表表示，新版《条例》短期不会导致市场格局有太明显的变化，但受政策推动的兼并重组将...
     2014-04-03

  • 新《基本目录》推动儿童药市场扩容

    随着医疗体制改革的进化，国家基药、医保、价格、招标等政策发生了深刻的变化，新版基药目录儿童药比例急剧增加，如何顶层设计，顺势有为，培育中药儿科大产品是企业非常关注的热点问题。
     2014-04-03

  • 加快创新品审批步伐 医药器械监管出新规

    修订后的《医疗器械监督管理条例》3月31日正式颁布，自2014年6月1日起施行。国家食药监总局医疗器械监管司司长童敏表示，新条例明确了对医疗器械“先产品注册、后生产许可”的监管模式，规定了生产企业在有...
     2014-04-02

  • 新药审批各项改革最终的落脚点是时效

    行政审批的核心是效率，也即各部门规章中对最长审批时间的限制，俗称“时限”。新药审批项目大量积压的表象反映就是超时限，也即国家药监局对时限执行得不严格。在国家药监局下决心要提高行政效率的时候，对时限重视...
     2014-04-02
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