• 新版药典切实提高辅料安全控制水平

    药用辅料在生产和使用中可能会面对各种复杂情况，不能通过简单制定一个质量标准来实现质量和安全控制。国家药典委员会相关负责人介绍说，2015年版《中国药典》切实加强了对辅料质量和安全的整体要求，从而有效提...
     2015-08-04

  • 我国“超级细菌”疫苗获批进入临床试验人福医药望间接获益

    由第三军医大学与地方科技企业联合研发的“超级细菌”疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗，近日获得国家食品药品监督管理总局批准进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究，标志着该研究已取得阶段性重要成果。
     2015-08-04

  • 药用辅料行业发展需要标准建设助力

    当前，我国制药行业处在转型升级时期，药品质量的提高及新型药物制剂的发展，对药用辅料行业又好又快发展提出了迫切要求。
     2015-08-04

  • 发改委力促新兴产业发展：中药标准化建设纳入重点任务

    30日上午，国家发展改革委召开新闻发布会，重点介绍了近期推出的两大重大工程包的具体情况：新兴产业、增强制造业核心竞争力重大工程包。
     2015-08-03

  • 发改委力促新兴产业发展：中药标准化建设纳入重点任务

    30日上午，国家发展改革委召开新闻发布会，重点介绍了近期推出的两大重大工程包的具体情况：新兴产业、增强制造业核心竞争力重大工程包。
     2015-07-31

  • 2015上半年制剂出口增速回稳进口增长大幅放缓

    受国际国内多重因素影响，我国医药外贸增长已连续多年减速换挡。尤其是今年上半年，我国医药外贸进出口额500亿美元，同比增长6.4%，较2014年总体增幅下降近3个百分点。
     2015-07-30

  • 医药工业与医疗卫生“十三五”规划已编制完成

    从相关人士处获悉，医药工业与医疗卫生方面的“十三五”发展规划已基本编制完成，医疗信息化、高性能医疗器械和生物医药被确定为重点突破领域。
     2015-07-30

  • 专家解读医疗器械行业的几大难题

    2015年5月19日，《中国制造2025》亮相，明确将“生物医药及高性能医疗器械”等十大产业提升为“国家战略”。这是否意味着此前一直以公益为主导的医改正在向更为市场的方向转变？
     2015-07-29

  • 中国版“精准医疗计划”已在逐渐酝酿成形

    精准医疗是建立在了解个体基因、环境以及生活方式基础上的新兴疾病治疗和预防方法。换言之，就是根据每个病人的个人特征，量体裁衣式地制定个性化治疗方案。这一概念提出时间并不长，却早有实践，比如，依据血型进行...
     2015-07-29

  • 新药研发有望步入规范轨道

    国家食品药品监督管理总局(CFDA)日前发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求针对部分已申报生产或进口待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。
     2015-07-28

  • 国产心脏起搏器加速追赶将破跨国公司垄断局面

    我国第一条完全与国际水平接轨的心脏起搏器生产线近日在上海浦东张江高科技园区的创领心律管理医疗器械(上海)有限公司启用，这意味着不久的将来，起搏器被跨国公司垄断的局面将被打破。
     2015-07-28

  • 精准医疗或成为中关村下一个未来产业

    通过基因测序找到关键病因，精准用药，为病人定制独特的医疗方案，这个构想将要成为现实。
     2015-07-28

  • 放开药价也需同步放开医疗服务价格

    据悉，国家发展改革委、国家卫生计生委、人力资源社会保障部、工业和信息化部、财政部、商务部、食品药品监管总局制定了《推进药品价格改革的意见》，自2015年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原...
     2015-07-27

  • 我国医疗器械审评术资源长期缺乏

    过去一个多月，《医疗器械临床评价技术指导原则》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范附录》等多部医疗器械标准、分类管理和监督的新规密集发布。国产医疗器械的“政策春风”自去年以来就一直没...
     2015-07-27
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