• 未通过药品生产质量管理规范认证的企业明年起全部停产

    记者30日从国家食品药品监管总局获悉，根据2010年修订的药品生产质量管理规范(GMP)实施规划有关规定，未通过药品GMP认证的药品生产企业，自2016年1月1日起全部停止生产。
     2015-12-31

  • 史上最严新药政策落地：仿制药迎来行业大洗牌

    发展仿制药是各国近乎一致的举措，但如何让老百姓用上安全、有效的仿制药，正在成为国内药品审评制度和新药政策变革的最大热点。而国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见以及与之相关的诸如仿制药一致性评价...
     2015-12-31

  • 药企144张GMP证书被收回中药企业是“重灾区”

    观察人士分析认为，我国医药行业仿制药生产过剩、研发创新不够，GMP大刀斩下无力改造、不符要求的药企，促进行业洗牌加速。消费者不必担心缺医少药，龙头药企则可能进一步提高市场集中度。
     2015-12-30

  • 我国药品市场洗牌加剧中药发展进入高速期

    对于制药市场而言，2015年可谓不平静的一年。受经济增速放缓、飞行检查加强、控费招标限抗及市场竞争压力等方面影响，今年医药工业增速为11.8%，持放缓下滑态势。虽然药品市场较为严峻，但是随着今年部分措...
     2015-12-30

  • 2015：中国药企海外并购“小步快跑”

    CFDA南方医药经济研究所数据显示，2015年1-10月，中国药企并购金额达到1000亿元，同比增长约80%，已公告的并购案例数达260起，其中约有10%为海外并购。
     2015-12-29

  • 药物临床数据核查风暴八成申报撤回

    2015年7月以来，国家食品药品监督管理总局(CFDA)对药物临床试验数据进行核查，已经公布的数据显示，CFDA共撤回727个产品，不予批准数量为34个，剩余668个或超过八成可能被撤回。业内人士对此...
     2015-12-29

  • 国家医疗器械质量公告：82批产品不符合标准

    国家食品药品监督管理总局25日发布国家医疗器械质量公告。经过对一次性使用输液器-带针、B型超声诊断设备(便携式)、超声彩色血流成像系统等65个品种990批(台)产品进行抽验，发现82批(台)医疗器械产...
     2015-12-28

  • 药物注册门槛再提高将推进一致性评价工作

    12月25日，国家食品药品监督管理总局在官网披露，总局局长毕井泉在近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示，要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作，重建药品研发生态。
     2015-12-28

  • 中国首台自主研发的医用重离子加速器建成出束

    记者24日从中国科学院近代物理研究所获悉，中国首台自主研发的医用重离子加速器成功出束。这意味着肿瘤患者的重离子放射治疗将不再依赖国外技术设备。
     2015-12-28

  • 社科院：“十三五”新医改须重开两张“处方”

    中国社会科学院24日发布的研究报告认为，新医改须重开基本药物制度和基层医疗机构改革两张“处方”，以尽快突破“看病难”、“看病贵”的困境。
     2015-12-25

  • 医保支付标准征求意见现雏形高价药品生存空间被压缩

    最近，一份适用于城乡医保药品支付标准制定规则的征求意见稿，在小范围内传播。
     2015-12-25

  • 我国首部中医药法即将诞生草案已提交

    伴随着首部《中医药法(草案)》的正式提交，我国第一部中医药领域的法律进入正式立法程序，中医药产业的“草莽时代”或将宣告结束。
     2015-12-24

  • 中国医药学应当努力发掘加以提高

    “中国医药学是一个伟大宝库，应当努力发掘，加以提高，青蒿素的发现是一个成功案例。”刚刚从瑞典领奖归来的诺贝尔奖获得者屠呦呦22日在此间召开的中国中医科学院成立60周年纪念大会上这样说。
     2015-12-24

  • 中医药法草案首次提请审议相关医药公司收益多

    12月21日，中医药法(草案)首次提请全国人大常委会审议。一旦草案获得立法表决通过，我国将诞生第一部为传统中医药振兴而制定的国家法律。这将大大促进我国中医药产业的发展，相关医药公司也将受益颇多。
     2015-12-23
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