• 技术是定心丸 高端胰岛素看东宝

    十二五规划在加大对生物制药行业投入力度的同时，明确指出了“要大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂等创新药物”。据国家科技重大专项办公室人员解释，重大疾病指恶性肿瘤、心脑血管疾病、...
     2011-08-29

  • 美FDA批准肉毒杆菌治尿失禁 国内仅两家企业生产

    美国FDA发布公告称，美国食品和药物管理局批准肉毒杆菌（A型肉毒毒素）可以用于治疗尿失禁，例如由此引起的脊髓损伤和神经源性膀胱。据了解，控制排尿功能的中枢神经系统受到损害导致膀胱尿道功能障碍而不能储存...
     2011-08-29

  • 心情“中暑”谨防皮炎缠身

    “闷热”是最近天气的关键词，眼下虽已过立秋，但秋老虎肆虐，气温不减。身体不适可引发中暑，殊不知心情烦躁同样可引发“情绪中暑”。
     2011-08-29

  • 法国朵美儿解决5大难言痛苦，还你性福生活

    法国朵美儿（DOOHOT）精选多种名贵的天然草本植物，经过领先的科技萃取，植物精华保持天然营养成份，无激素和抗生素添加，对使用者没有任何过敏和不利影响。
     2011-08-26

  • 处方药转OTC加速 双跨品种争议依旧

    自今年3月，国家药监局重开处方药转OTC大门后，日前又有新一批品种被允许从处方药变身为非处方药。由于此前，国家对处方药转非处方药的审批程序已中止近三年。业内普遍将国家药监局此次再度推出处方药转OTC名...
     2011-08-26

  • 抗菌药整治风暴临近 行业将进入洗牌阶段

    对抗菌药滥用的整治大幕已经拉开:今年4月卫生部公布《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》，7月份卫生部下发的《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》(以下简称“专项整治方案”)，8月初，...
     2011-08-26

  • FDA将快速审评丙肝药物PSI-938

    FDA的决定将允许PHarmasset逐步地提交其上市申请，而不是必须一次全部提交。监管机构也将在6个月内审查该申请，而不是通常的的10个月内。PHarmasset作为丙型肝炎的一种单药治疗措施来研究...
     2011-08-26

  • 英国研发出抗黑色素瘤新药

    参与研制工作的英国医学教授保罗 洛里根介绍说：“Ipilimumab药物的批准使用意义非凡，这是40年来英国首次使用药物治疗方法来延长晚期恶性黑色素瘤患者的平均寿命。长期以来，我们一直没能掌握可以有效...
     2011-08-26

  • FDA：高剂量的抗抑郁药西酞普兰与致命性心律异常相关

    西酞普兰不应用于先天性长QT综合征患者。充血性心脏衰竭、缓慢性心律失常、有低钾血症或低镁血症易感因素的患者，因共患病或药物，患一种罕见类型的心动过速--尖端扭转型室性心动过速的风险较高。
     2011-08-26

  • 研究人员发现2型糖尿病治疗新靶点

    在线发表在《Proceedings of the National Academy of Sciences》上的一篇论文显示，与那些没有糖尿病的人和动物相比，这种酶-SIRT3在患有糖尿病的人类和动物...
     2011-08-26

  • FDA批准肉毒杆菌用于治疗特定类型的尿失禁

    使用膀胱镜将肉毒杆菌注入膀胱内，膀胱镜使医生可看到膀胱内部。膀胱镜检查可能需要全身麻醉。肉毒杆菌对神经系统疾病相关膀胱过度活跃患者尿失禁的治疗效果的持续时间约为9个月。
     2011-08-26

  • 创生医疗器械获质量信用AAA等级标志

    据了解，创生医疗器械（中国）有限公司属于创生控股有限公司的旗下公司，创生控股有限公司创建于1986年，是国内历史最悠久、最早进入骨科市场的企业之一，是国内骨科行业的首家上市企业。
     2011-08-26

  • 将新版GMP的精髓融入质量风险管理

    “未来5年，中国药品监管部门将按照既定计划，坚定不移地推进实施新版药品GMP制度，推动中国制药企业改造生产条件，做好生产管理软件的升级换代，促进产业升级和结构调整，不断提高药品生产质量管理能力和质量控...
     2011-08-26

  • KFDA批准在韩进行DP-b99 III期MACSI研究的IND

    据国外媒体报道，D-PHarm公司（特拉维夫：DPRM）近日宣布，韩国食品药品管理局（KFDA）批准在韩国进行DP-b99的III 期MACSI研究的新药临床研究申请（IND）。D- PHARM与其共...
     2011-08-26
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