创新药的研发突破正在重塑 当前医药行业以仿制药为主的

　　2019年，“4+7”带量采购、两票制、一致性评价等政策持续推进，医药市场格局生变，不少具备实力的药企早早就开始投入创新药研发的布局当中，提高市场竞争力。预计接下来几年会有一批新药上市，利好更多的国内患者。业内人士认为，在众多医药创新鼓励政策的推动下，创新药的研发突破正在重塑当前医药行业以仿制药为主的格局，与此同时，还将带来医药行业结构优化的趋势。

　　过去，我国医药市场上95%为仿制药，创新药方面因技术能力不足、企业资金欠缺故投入力度不大、医药创新环境不利等因素一直没有明显的起色。近年来，这些方面逐渐得到改善。

　　例如，在创新研发投入方面，根据目前各家上市药企披露的2018年年报情况统计，2018年医药上市企业研发投入达420.68亿元，同比增长32.19%。其中，百济神州、恒瑞医药、复星医药、中国生物制药等药企拔得头筹。这些药企在研发方面持续的投入，将不断创造更多的价值，未来会有更多新药的诞生。

　　在医药政策方面，得益于政策的密集出台，地方支持和共享平台的建设，中国药审不断深化改革，加速了新药临床和上市的审评审批、NRDL更新等，以及国家不断在引导产业向创新转型升级，我国创新药市场空间巨大。

　　同时，得益于资本的大量涌入，我国医药投融资总额达825亿元，增长率高达78.64%，医药及生物技术达323亿元。另外，科创板的建立为医药企业提供了更大的舞台，预计具备研发创新、消费升级、制造升级特质的企业或在此过程中脱颖而出。

　　创新药除了受政策、资金方面的影响，还存在投入高、风险大、技术难度高等问题。近年来，药企改变了传统的发展模式，采取战略合作或“抱团”方式进行彼此资源的互换。目前，已经有不少本药企正进行创新药方面的并购或合作，进一步降低市场风险，提高新药研发成功率，进而减少成本。

　　业内表示，随着国内产业政策的支持和支持，创新药领域方兴未艾，并购热潮或持续。未来在新型疗法开发方面，将会有国内企业不断缩短与国际竞争对手的差距。在此背景下，正在转型创新药的企业必须重视早期基础研究的激烈，解决临床实际需求。

　　随着社会老龄化的加剧、新医保政策推进、科创板的建立，医药行业面临很大的机遇和挑战。对此，有行业人士总结了医药行业未来3个方面的趋势：其一，首创新药，以及那些能够有效降低研发风险和守住市场的首创新药企业将持续受到关注；其二，特殊药品、孤儿药、生物制品及肿瘤治疗的创新药产品将受到青睐；其三，医药企业之间开展多元化合作，将催生更多创新药优秀企业，给市场带来创新活力。

　　转自：制药站

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