面对未来的药机市场 制药装备企业须突破两方面

　　在医药政策持续利好的背景下，我国制药产业迎来巨大的变革。业内认为，制药工业快速发展离不开制药装备的更新换代和与时俱进，但目前国内的制药装备行业还存在局限性，制药装备企业要想立足于未来的药机市场必须从两个方面进行突破。

　　其一，提高制造工艺水平。对于制药装备而言，制造工艺与产品的质量是相互关联的。然而，目前国内的制药装备企业存在装备与制造工艺难以自圆其说的情况，往往难以满足药企的实际需求。

　　例如，在结构设计方面，部分国产的制药装备存在与与生产实际所背离的情况。有的制药车间要求全封闭洁净生产，但相关的制药装备因结构设计不合理，在实际生产中失去了全封闭的意义。

　　也有的制药装备企业在药企的成本控制方面，部分制药装备所能达到的功能远远高于工艺要求，造成生产成本过高。以目前口服液制剂生产设备实际情况为例，灭菌干燥机箱内洁净空气制备配置往往高于工艺要求，灭菌干燥工序过于复杂，都会造成成本的上涨，给药企带来压力。

　　另外，如果部分制药装备所能达到的功能低于制药工艺要求，给制药生产以及产品质量也造成隐患。例如，直接用于眼部的滴眼剂对pH、澄明度、渗透压、无菌性等都有一定的要求。在滴眼剂实际生产中，由于国内对塑料瓶滴眼剂生产缺少统一模式，导致产生一系列不同的滴眼剂工艺和装备的配置。

　　然而，从国内塑料瓶滴眼剂的生产工艺和装备的现状来看，尚存制药装备功能低于相应工艺要求的弊端，给产品质量带来隐患。

　　总的来看，制药装备企业还需从制造工艺要求和GMP规范等方面出发，对装备的设计研发或工艺进行改善，使其趋于更合理性、实用性和经济性。

　　其二，在技术上突破与创新。根据业内数据显示，我国制药设备行业的年出口交货值平均增长速度已经达到23.075%。这项数据在反映国产制药设备国际化进程加快的同时，也体现了国际对国产制药设备在质量、技术、服务等方面的肯定。

　　目前，很多制药设备企业都在积极进行技术创新，加大研发投入和人才的引进。但有业内人士认为，制药设备企业在进行创新时，仍然面临三个重要挑战。包括：创新的核心知识怎么积累和应用；怎么把握客户价值需求并提升产品价值服务；怎样快速低成本地解决碎片化的问题。

　　虽然一些制药设备企业通过技术创新积累了一定的设备经验、客户资源以及市场占有率，但在上述三个方面，还有很多不足。而且与国外发展水平相对比，国产制药设备仍有很大的进步和上升空间。

　　为加强技术创新能力，有企业通过与国外先进企业的双向合作，不但促进了技术的提高，文化的融合，而且更促进了整个国内制药设备行业在生产技术方面档次的提升。

　　转自：制药站

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