制药装备行业配套设备的重要性以及发展情况分析

　　对于制药装备而言，其配套设备应具备关联性和匹配性。从目前国内制药装备行业的发展情况来看，很多企业都具备配套设备的生产能力，有些龙头企业还能够为客户提供配套生产线、整体解决方案等，为客户提供了更多的价值，节省企业成本。

　　例如，东富龙在无菌注射剂和原料药制药装备领域，提升了复杂制剂系统总包和智慧药厂的交付能力；在生物工程和口服固体制剂装备领域，具备了较为成熟的整体系统解决方案能力。另外，还打造了“智能制造虚拟药厂”等工艺及配套设备。

　　不过综观整体情况，大部分中小规模的制药装备企业的配套设备存在一些问题，很多操作还需人工进行，增加了设备对药品的污染程度。

　　例如，小容量水针剂洗灌封联动机操作过程中会出现瓶子破碎爆裂现象，需要人工进行理瓶及剔除废瓶，否则破碎的少量玻璃屑会飞入瓶内造成污染。因此，制药装备企业在配套设备的结构设计、工艺方面还需要进一步升级。

　　与国内的制药装备发展情况不同，国外的制药装备尤其是制剂装备，具备装置设计与工程设计相结合，装备的联机性、配套性好，具有模块化设计等优势，并且国外制剂装备的成熟的在线清洗及灭菌技术，精密的设计和高加工质量，稳定的控制、在线检测性能等，都是目前国内制剂装备企业难以比拟，需要不断学习与探索的。

　　以压片机装备的配套性为例，国外不少高速旋转压片机中模板和转台都采用模块化设计，用充台组件代替冲模，安装维修或更换都十分方便，简化了企业生产的繁琐性，有效的提高了生产效率。

　　有进口高速旋转压片机代理商表示，按照不同的压片机类型，一般只需要3-5个冲台组件，“装配机器只需要9-15个零件，能够减少88%的工作，大大提高企业的生产效率，给企业减少成本。”

　　总的来看，国内制药装备行业近年来在标准不断完善、医药政策利好的背景下，迎来良好的发展机遇，行业集中度不断提高。企业数量不断增加，产品种类不断丰富，基本涵盖了国际制药装备市场上的产品品种，并且年产值以及出口值呈现逐年上升趋势，未来增长空间较大。

　　但就缺陷来看，国内制药装备企业依然存在创新能力不强、行业整体生产工艺不高、搞技术含量产品缺乏等情况，并且国产制药装备缺乏对出口国GMP规范的了解；设备兼容性差，设备的备件和易损件互换性差；设备的生产能力弱；寿命短；设备的配套设施不完善、配件不可拆卸等问题明显。

　　因此，国产制药装备企业任重道远，需要提高设备系统的匹配性、关联性，合理选材，完善结构功能设计，提高创新制造水平，保证产品的高品质，并加强对出口国GMP规范的了解。

　　转自：制药站

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