高质量发展，是国家倡导的未来行业发展方向。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。为推动医药行业高质量发展，两票制、营改增、一致性评价以及4+7集采政策密集发布，不过随之而来的是行业大洗牌。
笔者了解到，目前，医药行业正在经历药品批文大洗牌、药品生产企业大洗牌、药品流通企业大洗牌以及药品代理商大洗牌。
药品批文方面，16.8万个药品批文，通过仿制药一致性评价、中药再评价绝大多数逐渐退出市场。仿制药微利是趋势，4+7集采已经是当头棒喝。
而从国际经验看，没有成本、质量、规模、品牌优势的仿制药将遭到淘汰，没有明显疗效的中成药将逐渐边缘化，更不用说不良反应频发的注射剂品种。
药品生产企业方面，4300多家药品制剂生产企业面临医保控费、临床用药监管，导致存量品种优势不再，销量下滑一致性评价无法通过，带量采购无法中标惨遭淘汰;飞行检查、工艺一致性核查无法过关。工业如果没有强大的产品研发能力和终端销售能力，单纯的工业生产线毫无意义。
其实一段时间以来，药企面临很多压力。比如政策对药企产生的影响，一致性评价政策、医保目录调整、国家组织带量采购、国家辅助用药目录、禁止公立医院药房托管等，都给药企带来了压力。
除了政策外，长期的外部环境也在持续对药企的生存产生影响。比如环保和安全问题，有专家就表示，由于环保政策的持续加强，很多时候，原料药企业能否过环保关，能否做到清洁生产直接关乎药企生死。
如果药企无法实现技术升级，无法解决生产过程中产生的污染问题，那药企将不得不面临被关停整顿的命运。
药品流通企业方面，两票制淘汰了一批过票公司，国家及地方鼓励兼并重组提高行业集中度的要求一直不断，商业巨头的跑马圈地远未停止;带量采购、二次议价导致药价下降，势必也拉低商业公司营收及利润。而国家叫停药房托管、禁止医院转租、转包药房也断了很多公司的财路，未来的道路似乎越来越窄。
目前，药品追溯体系已经进入实际阶段，无疑将影响整个药品批发、零售行业，对他们而言将是一次大洗牌。
对此，有专家认为，医药流通行业的大洗牌主要有三大方面：“企业对企业”的洗牌，、由跨界融合带来的“行业对行业”的洗牌、由技术发展带来的“时代对时代”的洗牌。
药品代理商方面，虽然可以转型为CSO，但合规压力与日剧增，监管部门针对性的稽查将此起彼伏;另一方面，好的品种拿不到，或者掌控力越来越弱，4+7集采宣告这一类品种已经不需要代理商或不需要那么多数量的代理商，因此代理商绝对不是熟悉点当地市场就能操盘的时代了。
转自：制药站
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