从“首秀”到“零时差”再到“本土化” 开放中国成全球医药创新策源地


中国产业经济信息网   时间:2025-11-24





  当前,生命健康领域已成为重塑全球合作格局的关键赛道,是各国竞相布局的“战略要地”。作为典型的技术密集型、资本密集型领域,生命健康产业从技术研发到成果落地、从企业孵化到规模化发展,每一环都离不开全方位、多层次的支持体系。


  “中国是全球药物创新的策源地”“得益于'中国速度',更多创新药械都加速落地”……面对中国市场不断开放带来的各种利好,跨国医药企业纷纷点赞。在刚刚闭幕的第八届进博会医疗器械及医药保健展区记者也观察到,越来越多的外国医药企业愿意把创新产品的首展首秀放在中国,更愿意加码在华投资,深化本土化合作。


  在吉利德科学的展台上,记者了解到,一款原发性胆汁性胆管炎(PBC)治疗药物和一款长效HIV暴露前预防药物已于今年分别在北京天竺罕见病药品保障先行区和海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批,后者已完成首例HIV暴露前预防应用。值得关注的是,在去年进博会上,前者还是中国首秀,后者仅仅披露三期临床数据。


  “截至目前,在中国正式获批的13款创新药物已累计惠及约180万患者。”吉利德科学全球副总裁、中国区总经理金方千告诉记者,依托进博会这一开放平台,吉利德正持续拓展合作网络,推动扩大创新药物可及。随着中国医疗卫生体系不断完善,吉利德将持续深化在中国的战略布局。


  事实上,在加速创新药物引入的同时,吉利德也在积极推进本土研发,目前正在国内开展16项研发项目,包括10项肿瘤领域项目和6项非肿瘤领域项目,其中,中国参与的肿瘤项目90%实现了与全球同步研发,旨在让更多的创新药物和新适应症能“零时差”惠及中国患者。


  从依托第三届进博会“溢出效应”获批产品迅速在医院装机,到第五届进博会前夕启动中国首个生产基地,再到第七届进博会明星展品被纳入本土生产制造计划,再到第八届进博会上又与多家企业达成中国供应链伙伴战略合作关系,因美纳公司的本土化进程的每一步似乎都与进博会紧密相连。正因如此,在第八届进博会开幕伊始,因美纳就已确定参展第九届进博会。


  “对因美纳而言,我们对本土制造的一系列规划就是展望中国市场未来。”因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理郑磊在接受记者采访时表示,今年是企业在中国市场进一步加强本土采购与本土制造的开始,在进博会上的一系列签约表明因美纳在强化供应链韧性、深化“在中国,为中国”产业布局方面迈出了坚实一步。


  在众多合作中,因美纳与贝瑞基因合作的一款测序仪尤其吸引眼球。该测序仪是基于因美纳测序技术的首款产品,也是获得中国国家药监局三类医疗器械注册证的临床高通量测序仪。据郑磊介绍,这款产品不仅可服务于本土临床需求,其与国际标准接轨的特性也将为中国创新药进行跨国多中心临床验证、顺利出海提供关键支持。“我们将持续加快产品与解决方案的全面本地化进程,不断提升制造、质量及合规水平,更好满足本土客户需求。依托在新一代测序和多组学领域的技术优势,因美纳将继续携手合作伙伴,共同推动源头创新,加速中国精准医疗和生物制药的创新发展。”


  日前,在第十届医药创新与投资大会上发布的《2025全球生物制药指数》显示,在竞争与压力之下,全球生物制药市场挑战加剧,面临着产学研合作瓶颈、新型疗法人才短缺、监管一致性与创新性不足、供应链更易受地缘政治影响等四大挑战。


  “如何提升产学研协同加速创新转化,同时加强与监管机构的互动,以适应新型疗法的发展,是行业迫切需要解决的问题。”思拓凡(Cytiva)中国总裁李蕾在接受记者采访时表示,整个行业要从竞争思维转向协作模式,推动多学科融合和产学研的跨界合作,以及产业链上下游的高效协同;企业应积极加入行业组织,统一发声,推动机制创新。通过数据共享、案例研究与试点机制创新,提升监管透明度与效率;新型疗法人才缺口不容忽视,企业要注重人才技能的提升,并通过产教融合、校企合作的方式将全球培训资源与本土需求结合,为行业输送专业人才。


  就在11月6日,思拓凡正式在桐庐生产基地启动Stax深层膜堆本土化生产。在李蕾看来,这正是企业加速响应行业发展需求的力证,也是企业不断深化“立足中国,服务中国”承诺的坚定行动。她表示:“思拓凡正持续深化全链条本土化布局,全面提升从研发、制造到服务的综合能力。依托桐庐生产基地不断增强的创新与制造平台,我们将加速推出更多契合中国市场需求的本土化产品,覆盖从科研到商业化生产的全生命周期,助力中国生物医药行业实现高质量发展。”


  近年来,中国政府高度重视生命健康产业的创新发展和开放合作,相继出台全链条支持创新药发展实施方案等一系列政策举措,对价格管理、医保支付、商业保险、优化审评审批等各方面做出了制度性安排。


  商务部投资促进事务局副局长于广生在近日举办的“2025生命健康产业跨境合作·澳珠琴对话世界500强”活动上表示,《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提出,支持创新药和医疗器械发展,在相关地区陆续出台研发创新、审批上市、要素保障等方面的支持政策。未来,投资促进局将持续关注生命健康产业发展机遇,推动企业与粤港澳大湾区精准对接、务实合作,并鼓励更多外资企业、机构将更多先进技术和产品引进中国市场。(记者 晏澜菲)


  转自:国际商报

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