神威药业集团致力于打造一流中药品牌

　　神威药业集团有限公司是专业从事现代中药研发、生产、销售的大型企业，拥有河北神威药业有限公司、神威药业（张家口）有限公司、神威药业（四川）有限公司、河北神威大药房连锁有限公司等多家子公司，销售网络覆盖全国30多个省、自治区、直辖市，产品批量出口，为全国医药百强、全国中药行业五强企业，香港联合交易所主板医药类上市公司。“神威”商标为中国驰名商标，入选中国500最具价值品牌。企业先后被评为福布斯亚洲200最佳企业、中国十大最受赞赏的医药企业等上百项光荣称号。

　　神威的成功可以归结为清晰的品牌定位。神威药业的品牌，定位于现代中药这一具有巨大发展前景的产业。自1992年创立之初，神威人就敏锐地认识到，中药的发展前景巨大，但是要把中药做大做强做出品牌，就必须将质量放在首位。药品是特殊商品，一支针两条命，一条是患者的生命，一条是企业的生命。神威药业始终如履薄冰，视质量为生命，秉承“大质量”观念，始终贯彻严细管理，从中药生产的每一环节严格要求，打造“安全、有效、稳定、可控”的现代中药产品。

　　将质量观贯穿于生产的每一个环节

　　中药材质量是中药质量的基础，神威质量控制从中药材种植源头抓起。始终恪守“产地进货、直接进货、进地道货”的原则，直接到地道产地定点采购药材。对于使用量较大的中药材，神威药业在吉林、新疆、山东、河北张家口等地建立红花、板蓝根、黄芩、黄芪、金银花、人参、麦冬等绿色中药材种植基地，严格按照GAP标准进行规划建设，从药材种植地的生态环境、育种、种植，直到采收、加工、运输、储藏的每一个环节，都纳入规范化管理，甚至达到苛刻的地步，要求供应商必须按照高于国家标准的神威标准进行采收、加工及储存。如要求供应商杜绝一些不良的加工方法，如麦冬、金银花等用硫磺熏蒸、红参炮制过程中的加糖现象等；板蓝根要去芦头，红参、麦冬必须建设阴凉库储存等。

　　神威建立了行业内为数不多的通过国家实验室认证的现代技术与质量中心，投入巨资引进了国际领先的液相色谱仪、气相色谱仪、无菌隔离系统等先进仪器用于质量检测。药材入厂检验，神威制定了高于国家标准的内控标准，在国家标准基础上，增加了中红外光谱、指纹图谱、重金属、二氧化硫、农药残留等质量控制项目，确保企业使用优质绿色中药材。搜集了上千种药材的真品、伪品、次品标本，作为验收药材对照标准，并聘请河北省著名中药鉴定专家对购进的中药材进行最后的把关，杜绝了假劣药材的进厂。

　　神威将质量管理向产业链上下游延伸。建立完善的供应商质量评估体系，严格供应商审计，严把中药注射剂原辅料质量。设立由采购、质保、审计等多个部门组成的联合考察组，对供应商从资质、规模、质量控制等方面进行全方位实地考察。实施严格的供应商动态管理，创新的实施对供应商的飞行检查，对供应商进行不定期、事先不通知的突击检查，实施供应商黑名单制度，不合格供应商及时淘汰。在采购过程中实行质量一票否决制，坚持以降低质量为代价的成本降低就是犯罪，只要质量不合格一律不得采购。

　　领先的现代工艺打造高品质的现代中药

　　在现代中药生产硬件方面，神威力求精益求精。神威中药提取车间拥有先进的中药提取全过程自动控制生产线，这条生产线采用工业集成和自动控制技术，将动态逆流提取、超临界萃取、大孔树脂吸附等领先工艺组合运用到中药提取生产过程中，并采用计算机集散控制技术，针对不同药材，药材不同的有效部位，集成多年的生产经验，高于国家的质量标准设置了温度、压力、时间、液位、浓度等生产工艺参数，完全由计算机完成相应动作，从而实现整个中药材提取、纯化、浓缩、分离生产过程的自动化，确保生产工艺的稳定性，批次之间的产品质量均一，最大限度地减少人为污染和差错。被国家发改委认定为“中药制剂先进工艺集成及生产过程自动控制高技术产业化示范工程”。

　　神威药业在中药注射剂生产中采用了多项国际领先的工艺技术。在药液配制过程中采用了全封闭自控配制技术，应用了领先的超滤、膜分离技术，最大限度的减少药液带菌量，有效地保证产品质量。中药注射剂对水质的要求非常高，神威药业注射液制水工序采用的是二级反渗透加EDI工艺，已达到美国药典规定的注射用水标准要求，在此基础上，神威药业又增加了最先进的七效蒸馏技术。

　　神威同国内著名大学合作投入上亿元建立“近红外在线自动检测监控系统”，将中药注射剂质量控制、中药指纹图谱质量控制和近红外在线检测等技术有机结合，实现中药注射剂生产过程中的42个控制点实时监控和反馈，每个控制点可以监控多组数据，实现中药注射剂从原材料、中间体到成品的全生产过程的实时控制，显著提高中药注射剂质量，带动中药注射剂的技术创新和发展，快速提高中药注射剂产品的质量和制剂水平。被国家发改委认定为“中药注射剂质量标准化示范工程”。

　　严细的企业文化保障现代中药发展

　　神威发展现代中医药，不仅仅把质量挂在口头上，更是将这一理念形成了一套企业文化核心价值观，贯彻到质量管理的每个细节，把质量落实到操作上，落实到管理中。

　　在生产过程中，围绕产品质量的不断提高，神威制定了严密而苛刻的规章制度，每个操作岗位都有操作规程和岗位标准操作程序SOP，从职工进车间前的洗手、换衣，到灭菌、灯检、包装，每个环节都有操作标准。为保证标准化操作的落实，上千条奖惩措施渗透到每一个生产环节和职工细小的生产行为。以钢铁般的执行力确保制度标准落实到位，不同的人操作是完全相同的结果，杜绝了工作的随意性。

　　形成公司质检员、车间兼职质检员、员工自检三级质量监督网，对进入公司的原辅材料和半成品、成品进行全面检验。对原辅料中药材、各工序半成品及最终成品，都制定了高于国家标准的内控标准。比如：注射液中可见异物的检验，国家标准是每20支中有一支不合格则判定整批产品不合格，而神威药业规定每200支中有一支不合格则整批判定为不合格，比国家标准高了10倍。

　　在产业链下游，为了保证药品质量，神威实行全程跟踪控制和质量责任追究制，最大限度的保障药品质量，真正做到GSP的动态管理。不惜投入巨资建立了自动化、智能化的现代化物流中心，确保产品恒温恒湿保存，采用国际领先的德国SAP的ERP系统，积极贯彻实施药品电子监管码，确保神威产品质量的可追踪和可查究。除此之外，神威药业的每一盒药上都有一个特殊的代码，是企业内部用来追溯产品的生产和检验过程的，经销商所销售的每一盒药品原料来自哪里、每道工序是由谁操作、谁检验的，都可以根据这个代码在一个小时之内，查得清清楚楚。

　　严细的企业文化使神威药业的发展日益提速。早在2003年就全面通过了中国药品GMP认证，但神威并没有就此停止提升的脚步，始终坚持高起点、高标准，以国际前沿质量标准为要求。相继通过了英国BSI的ISO9001、ISO14001、OHSAS18001三体系整合国际认证，澳大利亚TGA认证，使得神威药业全面质量管理水平达到了一个全新的境界。2012年，随着神威药业口服制剂车间顺利通过新版GMP认证，神威药业再一次引领了行业的潮流，成为为数不多的通过新版GMP认证的制药企业。

　　对质量的不懈追求打造了神威坚实的品牌，获得了消费者的广泛认可，也为神威发展现代中药奠定了基础。神威先后被评为全国首批“药品质量诚信建设示范企业”，“全国百姓放心药突出贡献企业”，被国家食品药品监督管理局和中宣部列为药品质量可靠的优秀典型，多个产品列入全国“百姓放心药”产品及国家发展和改革委员会评定的“优质优价”产品。清开灵注射液、参麦注射液、舒血宁注射液、五福心脑清软胶囊等单品种所占市场份额均达到60%以上。（杨庆军）

来源：消费日报

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