我国新药研发突破多项关键技术

　　药物设计、新靶点发现、制剂技术、现代中药研究、疫苗研制、抗体药物制备、微生物药物发酵、多肽类药物结构设计等--

　　本报北京讯 记者白毅报道 中国生物技术发展中心副主任马宏建日前在第三届中国国际新药创制关键技术研讨会上透露，“十一五”期间，“重大新药创制”科技重大专项共支持并立项99个关键技术类课题，均取得了重大进展。

　　在计算机辅助药物设计研究方面，我国已发展了一批具有自身特点的新技术和新方法，提高了药物设计的准确性和实用性，借此开发出的一批创新药物如“癌泰得”Cantide等已经进入临床研究。

　　在药物新靶点、新机制研究领域，发现了一批具有药物靶点特征的功能蛋白，证明了一些生物大分子作为药物靶点的可能性。如中国科学院上海生命科学研究院发现的EphrinA2具有成为肝癌治疗药物靶点的潜力，发现的赖氨酰氧化酶不但是肺癌预后相关的分子标记物，亦是肺癌转移治疗中的潜在靶点。

　　药物制剂技术研究进展迅速。口服难溶性药物制剂的促吸收载体研究取得一定进展，缓控释技术和材料以及靶向制剂研究进步明显，经皮促透技术、微球技术、纳米技术、渗透泵控释技术等亦获明显成果。此外，对晶型药物的分析方法、稳定性评价方法、生物学评价方法、质量控制方法等也进行了较为系统的研究。

　　现代中药研究借力生命科学技术获得可喜突破。我国发布了世界上首个药用植物基因组框架图--“丹参基因组框架图”，标志着中药研究也进入了基因组学时代。我国科研人员通过建立药物网络和生物网络的关联，在全基因组水平上预测药物靶标，利用靶标谱的聚类特征发现药物的新用途或毒副作用。在此基础上，为传统中药六味地黄丸“异病同治”的作用机制提供了一定的科学依据。我国科学家亦在“DNA条形码”技术的研究方面加快步伐，已经在药用植物DNA条形码序列的筛选研究方面做了大量研究，推荐将ITS2片段作为鉴定药用植物的标准DNA条形码。

　　在疫苗研制方面，我国已经初步形成符合国际规范的技术和监管体系。如在国际上首个研制成功的重组幽门螺杆菌疫苗，在新型疫苗分子构建模式、长期稳定动物幽门螺杆菌感染模型建立、低pH值及胰蛋白酶环境疫苗稳定性等临床前关键技术上取得重大突破。采用指纹身份识别系统和接种管理电子信息系统，完成了迄今全球规模最大的重组人戊肝疫苗Ⅲ期临床研究，高效组织管理超过11万志愿者，相关结果刊登于《柳叶刀》等国际权威期刊，获得国际同行高度评价。

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