川药荷兰成功上市 “中国造”药丸破冰海外市场

　　第四届中医药现代化国际科技大会在成都举行，“四川造”胶囊的出海之路引发与会嘉宾的热烈讨论——2012年3月，来自四川的地奥心血康胶囊在荷兰成功注册获准上市，成为全国首个进入欧盟的治疗性药品，引起社会各界的广泛关注。时隔一年多，地奥心血康的案例再次引发各方专家学者关注：“中国造”药丸如何破冰海外市场？

　对于地奥心血康注册成功的案例，荷兰药品评价署法规事务高级经理Burt　Kroes表示，“关键在于地奥做了详细的基础性研究，提供了产品安全性报告，如农药使用情况、外来物质、重金属含量等详细的数据报告。”

　“要证明产品的安全性和有效性，首先要搞清产品的主要成分，这就需要大量的基础研究做支撑。”成都地奥集团总裁李伯刚表示，为此，成都地奥成立了“国家天然药物工程技术研究中心”，致力于中药现代化研究特别是中药现代质量标准研究。“中医药的基础性研究成为制约‘走出去’的关键环节。”国家中医药管理局相关负责人表示。

　“走出去难，另外一个原因是医药产业创新不足。”成都先导药物开发有限公司董事长李进表示，与其他药物相比，地奥心血康等天然药品、原创药“走出去”就要容易得多，但由于天然药物和创新药等研发投入成本过高，让不少省内、国内的医药企业望而却步。

　据了解，目前成都从事生物医药产业研发的中小微企业仅有150家左右，落后于北京、上海、武汉等城市。要突破发展瓶颈，“首先要聚集大批创新企业，形成产业集群。”西部医药技术转移中心理事长石应康介绍。

来源： 四川日报

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