埃罗替尼用于晚期非小细胞肺癌的维持治疗获EMEA肯定意见

　　2010年3月19日，OSI制药公司宣布，其与罗氏公司合作开发的抗肿瘤药埃罗替尼（erlotinib， Tarceva）作为单药用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的维持治疗获欧盟人用药品委员会（CHMP）的支持意见。

　　NSCLC的维持治疗是指NSCLC患者在完成标准的几个周期化疗，且疾病得到控制后再接受的治疗。虽然NSCLC的治疗在近年来有了长足的进步，但NSCLC治疗的有效率和生存时间仍不尽人意。所以，NSCLC患者一线治疗获得客观缓解或疾病稳定后能否乘胜追击进行维持治疗，并从中获益近年来一直是肺癌学术界的研究热点。

　　CHMP是基于一项关键性的Ⅲ期临床研究SATURN的结果而给予上述意见的。在该项临床研究中，本品治疗组在疾病无进展生存期和总体生存期两项指标上较安慰剂组有显著改善。经一线化疗后病情稳定的患者获益程度高于经化疗后完全缓解或部分缓解的患者。

　　SATURN临床研究的负责人、意大利Livorno医院肿瘤部主任Federico Cappuzzo博士表示，“晚期肺癌是一种侵袭性疾病，随着肿瘤的生长和扩散，患者的健康迅速恶化。通过化疗结束之后早期给予埃罗替尼，而不是等待病情进展，将能帮助更多患者在疾病未进展的情况下活得更长。”

　　美国FDA在今年年初延长了埃罗替尼用作晚期NSCLC一线维持疗法的补充新药申请（sNDA）的审批期限，预期将在2010年4月18日之前作出最终裁决。

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