FDA：警告高剂量辛伐他汀增加肌肉受损风险

　　美国FDA3月19日发出警告，患者和医务人员需注意降脂药舒降之（辛伐他汀）80mg会增加肌肉损伤的潜在风险。虽然肌肉损伤（肌病）是所有他汀类药物的已知副作用，但最新发布的警告再次强调，对于处方和使用高剂量辛伐他汀的患者，存在出现肌肉损伤的巨大风险，其中包括横纹肌溶解症。横纹肌溶解症是最严重的一种肌肉疾病，会导致严重的肾损伤、肾衰竭，有时会致死。

　　FDA药品审评与研究中心新陈代谢与内分泌室（DMEP）副主任Eric Colman博士称，对辛伐他汀的调查，是FDA正在开展的评估他汀类药肌肉损伤相关风险的内容之一，一旦获得相关信息便向公众公布。对于患者和医务人员而言，在决定采用何种治疗方法或治疗剂量前，考虑到所有的潜在风险并了解所有药物的疗效很重要。FDA对于他汀药造成肌肉损伤风险的最新消息来自于临床试验、观察试验、不良反应报告及处方数据。FDA同时从SEARCH（他汀类药对胆固醇和同型半胱氨酸的额外降低效果的研究）试验获得数据，该研究评价了服用辛伐他汀80mg和20mg组的主要心血管事件，包括心脏病发作、血管重建及心血管性死亡。SEARCH同时包括患者服用辛伐他汀出现肌肉损伤的数据。

　　目前美国市场上含辛伐他汀的药品有单一成分的辛伐他汀仿制药及商品名药舒降之。同时还有辛伐他汀与依折麦布（ezetimibe）和依泽替米贝（Vytorin）组成的复方制剂，及与烟酸组成的复方制剂Simcor。FDA承诺向公众公布正在进行的药品安全性调查，一旦辛伐他汀调查结束便及时向公众提供最新信息。

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