全球性金融危机使西方制药公司更加仔细地斟酌研发的投资回报,促使他们缩小项目范围,把重点放在那些他们认为投资回报最高的项目上,从而导致制药公司在运作上也发生了变化。“公司现在使用的化合物大约有三分之一来源于公司以外,而这个数字以前接近于零。几年之内,这个数字还可能高达70%。”德勤生命科学主管JulianRemnant说,“其来源是外部实验室。”
西方制药公司关注研发成本,使其更倾向于业务外包;而且,他们希望研发费用是可预测的,但是当由他们自己进行研发时,费用可控不容易实现,而外包则为固定成本。
此外,世界医药市场的一种新趋势是药品正在由化学分子为基础的产品逐渐转为生物基础产品,这样就带来了不同的技术以及更多的临床试验。这样的成本上升使得本来就压力重重的制药企业更加难以为继。
所有因素加在一起,迫使西方制药公司选择了一条将主要功能研发外包给其他成本较低的国家的发展之路,外包的目标主要是东南亚各国和拉丁美洲地区。
中国、印度、巴西竞争蛋糕
“生物产品的研究过程要求更为严格”,Frost&Sullivan公司分析师SwethaShantikumar说,“需要收集更多的数据,而收集数据在欧洲和美国的费用是很高的。然而在一些新兴市场,却有更便宜的人力和类似设施。”
除此之外,许多常用药物将在未来几年内达到其20年的专利保护期,所以西方制药公司希望能以较低的成本生产这些可能在西方国家十分昂贵的药物,一些公司希望通过外包实现低成本生产。
中国和印度政府已经意识到这一市场机会,分别设立了符合西方标准的设施来吸引西方制药公司。而巴西政府也在设立类似的基础设施,希望分得外包业务的“一块蛋糕”。
据了解,巴西已经开始了大规模的行动,虽然其高税率让人不悦,但是该国已经与美国建立了紧密的联系。“巴西政府希望发展研发业务,因此正在掀起有利于制药公司投资研发的热潮。并且,其临床研究机构正在很好地演变。”一位业内人士说。
而东南亚地区的新加坡也逐渐成为外包的目标市场之一。新加坡尽管人口少,但是其所拥有的先进设施和先进医疗保健系统,也吸引了西方投资者的目光。
中、印外包市场显优势
印度的优势在于该国的病人基因库与西方国家类似,所以临床试验结果也将类似,这就使得印度的审批速度更快。而中国的病人资料比西方国家更广泛,这也是临床试验的一个重要优势。比如,中国拥有大量人口,尤其在农村地区,医疗水平比西方国家低,这可能为临床试验提供更广泛的疾病资料。
中国政府希望建立更多的农村医院,解决农民看病难问题,而建立具有综合设施、能够进行临床试验的农村医院,也成为西方制药业投资中国的一种方式。
在这些新兴市场国家,每名病人进行临床试验的成本大大低于西方国家。这在不断增长的健康产品市场,也可被视为一项长期投资。
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