“现在已给全市15家中药饮片生产企业的主要负责人、质量负责人开会打了预防针,如果在6月份达不到国家新规要求的,我们会上报省局并建议收回药厂GMP证书和吊销生产许可证。”昨日记者从市食品药品监管局获悉,该局将在全市范围内启动中药饮片生产专项治理行动。
前天,佛山市政府办公室发布正式通知,根据卫生部等国家6部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》和省府办公厅相关要求,佛山市成立以麦洁华副市长为组长,监察、经贸、药监、公安等11个政府部门组成的佛山市药品安全专项整治工作协调小组。
“我们把2009年度全市中药饮片生产企业实施GMP管理存在的问题都告知企业,就是为了让企业对症下药进行改进。”市食药监局相关负责人指出,在09年度的检查中,药监部门发现本地部分企业质量管理人员不稳定,质量意识不强,GMP管理培训不足等一系列问题。
此次专项治理行动共分为三个阶段:第一阶段,4月30日前,各企业按照GMP要求进行自查整改并上交自查报告;第二阶段,5月份围绕重点问题派出检查小组开展专项检查,对重点品种进行监督抽验,检查结果录入信用等级评价档案;第三阶段,6月份将对检查发现严重问题以及屡教不改的企业,按照有关规定从严处理,情节严重者上报省局并建议收回GMP证书和吊销生产许可证。
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