糖尿病治疗器械成国外医疗器械界开发新热点

　　据世界卫生组织（WHO）估计，目前全世界糖尿病人总数已达1.36亿人，到2025年全球糖尿病人总数将达3亿人。过去几十年里，国际医学界治疗糖尿病主要采用药物治疗加控制饮食等手段。但近年来，国外医疗器械业界掀起一股开发糖尿病治疗器械的热潮，国外现已开发上市多种新型糖尿病治疗器械产品。

　　可控制餐后高血糖的“人造胰腺” 英国剑桥大学研究人员开发出一种新型“人造胰腺”，是由一只火柴盒大小的血糖检测仪和一只胰岛素泵所组成的产品。1型糖尿病人只要将该检测仪系在腰间皮带上，它就能自动测量病人的血糖变化情况。一旦测出血糖升得过高，检测仪就会命令胰岛素泵启动，向体内滴注胰岛素，从而使血糖恢复正常值。利用该新型糖尿病治疗仪可使1型糖尿病人解除餐后血糖过高的后顾之忧。

　　数字式“灵巧型胰岛素注射笔” 传统胰岛素笔最大缺点是，病人只能按照医嘱来使用胰岛素笔，而不能自主决定胰岛素用量。礼来公司去年推出一款胰岛素笔新产品——数字式胰岛素笔。其特点是，该笔能自动储存从前16次注射胰岛素的剂量并给出最佳胰岛素剂量方案供病人参考执行。在美国和欧洲所作临床试验结果表明，75%的糖尿病人在使用了该数字式胰岛素笔新产品后，血糖控制达到理想数值并能避免餐后高血糖情况出现。

　　植入式肠套 美国一医疗器械公司开发出一种新颖的糖尿病治疗器械——植入式肠套（Endo Barrier）。该产品系利用生物塑料制成柔性薄膜型肠套，医生借助肠内窥镜将其植入小肠并紧贴在肠壁上。其工作原理是：减少小肠对葡萄糖和脂肪球的吸收，从而使病人体重减轻、血糖值下降。在荷兰等国所作临床试验表明：体形肥胖的2型糖尿病人在通过肠镜植入该新产品后几周内体重可下降5kg。最明显的好处是，病人在植入该新产品后餐后血糖值可控制在合理范围内。据介绍，植入式肠套每只售价（含医生手术费在内）为2000美元，一般只需要15分钟即可完成，无需开刀手术。

　　胰岛素贴膜泵 胰岛素泵是常用的糖尿病治疗器械产品，全球每年有数百万糖尿病人在使用胰岛素泵。传统胰岛素泵系由一只胰岛素储液器和几英尺长的管子所组成，使用较麻烦。美国最大的医疗器械公司Meditronic开发出一种新颖透皮贴膜胰岛素泵新产品，其外形就像一张较厚的橡皮膏。将其贴在皮肤上可定时释放出胰岛素进入皮内。更先进的是，该胰岛素贴膜剂还能自动根据血糖高低（内有生物传感器）决定胰岛素的用量，属于智能型胰岛素泵产品。

　　合二为一糖尿病治疗器械 飞利浦公司与日本索尼公司合作开发出一种合二为一的新颖糖尿病治疗器械。据介绍，这种器械将原有电子血糖仪与胰岛素泵两者合为一体，通过一种特殊液体与病人皮肤接触后通过生物传感器即可测知血糖高低，然后经由仪器的分析数据决定是否开启胰岛素泵。有分析人士认为，这种血糖仪/胰岛素泵一体化糖尿病治疗仪是新一代革命性糖尿病治疗仪。

　　植入式电脉冲刺激治疗仪 陶瓷压电新材料的问世开辟了植入式治疗器械的新纪元。国外厂商利用新型陶瓷金属耦合材料研制成一种体积仅有1/2×1/4英寸大小的植入式脉冲发生器。将其植入糖尿病人腹部劈下脂肪层内后，能定时发出电脉冲信号，刺激相关神经促进或减少胰岛素的分泌，使血糖处于理想值范围内。虽然目前这种先进植入式电脉冲信号发生器类产品仍处于研制阶段，但一旦通过临床试验进入市场，必将成为对付顽固性高血糖症状的锐利武器。

　　无线72小时血糖检测仪 现有电子血糖仪只能做间隔性血糖测定，但某些病人必须连续测定其血糖波动情况，医生才能据此作出正确治疗方案。美国Medtronics医疗器械公司去年开发上市一种可在72小时内连续测定病人血糖值的新型仪器。该仪器由一只高敏感生物传感器与一小型检测仪所组成，体积非常小巧，可插入病人腹部皮下，病人不会觉得痛苦。该仪器每隔10秒自动测一次血糖值，并通过监测器记录下来。经过72小时，医生取下病人身上的监测器进行数据分析，并获知病人白天和夜间血糖变化详细资料，便于作出病情判断并进行对症治疗。

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