药物支架市场区域增长不平衡差异大

　　从全球来看，美国药物支架市场的增幅为9.0%，欧洲的增幅为3.1%，亚洲、太平洋地区的增幅为10%，其他国家和地区的增幅为3.1%。

　　来自权威研究机构的预测分析显示，全球药物支架市场自2008年至2017年将持续增长，但区域之间差异很大。

　　 药物支架追随者众　　

　　据美国著名医药研究机构MedMarket Diligence2009年5月发布的一份题为“2008~2017年全球药物支架、裸支架和生物降解支架”的报告称，现今的药物支架市场已经不再是强生Cypher、波士顿科技Taxus、Promus、雅培Xience和美敦力Endeavor这4巨头的天下。据加拿大皇家银行资本市场RBC Capital Markets Corp的数据，过去的3年间，这4家公司的表现各异，2009年这5只产品在美国的销售收入分别达到了2.49亿美元、4.46亿美元、4.78亿美元、5.61亿美元和2.32亿美元，全球销售收入分别为9.09亿美元、10.4亿美元、6.62亿美元、9.76亿美元和6.55亿美元。目前有超过50家公司活跃在药物支架市场，随着这些公司的产品逐步获得FDA和CE Mark的批准，将会陆续瓜分数十亿美元的市场。

　　但是，总的来说，支架市场正在持续扩张，随着药物支架逐渐渗透进诸如纯金属支架等其他支架市场，以及在血管形成术应用药物支架和冠状动脉旁路中植入药物支架，竞争者们将迎来一个不断扩张，但竞争性非常强的药物支架市场。

　　不过，药物支架市场更具活力。冠状动脉疾病治疗市场是一个不断变化的市场，这一市场中的竞争者需要将眼光放得更开阔一点：不仅需要将药物支架生产企业、支架制造商、单独生产药物洗脱装置的企业支架或药物洗脱球囊括在竞争者范围之内，还需将药物支架拓展至外科或包括冠状动脉旁路移植术传统或微创在内的介入治疗、降血脂治疗、基因治疗、细胞治疗等。

　　 全球市场超70亿美元　　

　　从全球不同国家和地区来看，药物支架市场的增长趋势也不尽相同。据MedMarket Diligence研究机构发布的一份题为“2008~2017年全球药物支架、纯金属支架和生物降解支架”的报告分析，从全球来看，2008~2017年，美国药物支架市场的增幅为9.0%，欧洲药物支架市场的增幅为3.1%，亚洲、太平洋地区的增幅为10%，其他国家和地区的增幅为3.1%。2008~2017年，全球药物支架市场的年复合增长率为4.3%，美国为4.8%、欧洲为3.3%、亚洲、太平洋地区为4.9%，其他国家和地区为3.4%详见附图。全球药物支架的市场已经超过了70亿美元，年增长率也超过了5%。发达国家人口的老龄化是药物支架市场增长的主要因素。人口老龄化导致经皮冠状动脉介入术PCI手术的增长率达到3%~5%。

　　在亚洲、太平洋地区的增长数据中，中国发挥着不可替代的作用。据全球医疗技术情报权威加拿大千禧年调研公司Millennium Research Group分析，中国2009年药物支架市场快速扩张得益于中国正在推行的新医改，并且在接下来的几年内还将拉动药物支架市场的增长。另据该公司的一份最新的“亚太地区心血管介入医疗器械2010”报告，中国实行的医改将使得中国药物支架市场在2014年超过9亿美元。

　　 市场受费用制肘　　

　　过去由于费用的问题，中国国内许多潜在的药物支架需求人群对药物支架“望洋兴叹”。尽管中国的冠心病发病率在不断上升，但是由于药物支架不在医疗保险范围之内，很多患者无法负担这些产品，因此，许多患者宁愿选择放弃冠状动脉介入治疗。

　　在美国每个药物涂层支架价格大约是3000美元，比普通的裸金属支架多大约1000美元，虽然涂层支架比普通裸金属支架费用高出许多，但在美国，涂层支架一直是供不应求，许多医院不得不一度限量供应。而在中国，普通支架手术费用包括支架、球囊及手术费用动辄需要4万~5万元，而涂层支架手术至少需要7万元。这使得中国的介入手术应用率非常低，实际有需要的患者中只有1%使用了介入手术。

　　2009年4月，中国政府拉开了全民医保的大幕，全民医保是中国政府2008年1月公布的健康中国2020年计划的一部分。医改将增加获得优质优价的程序，从而对药物支架市场带来了深远的影响。

　　“作为医改的一部分，公共医疗保健系统将获得政府大量的资助，这将使得中国的药物支架市场容量快速扩张，”MRG分析师Dan Whalen说：“随着越来越多的人能负担得起药物支架，在接下来的5年内，中国药物支架市场的年平均增幅将接近20%，从而为中国市场上的新、老药物支架公司提供了一个巨大的机会。”

　　但是，药物支架市场中的竞争者们将面临的最大对手是生物降解支架。虽然，生物降解支架获得批准和上市还有几年的时间，但是其与药物支架相比具有更大的优势：扩张明显、抗再狭窄、可完全降解。虽然生物降解支架还将面临临床和技术上的障碍，但是竞争者们正在有效的解决这些难题。

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　　药物支架的风风雨雨

　　药物支架DES也称之为药物释放支架，通过包被于金属支架表面的聚合物携带药物，当支架置入血管内病变部位后，药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制地释放至血管壁组织而发挥生物学效应。支架取代单纯球囊扩张使冠心病介入治疗术后再狭窄由40%～50%降至20%～30%。近年来研制的药物支架，经过反复临床验证，不仅能有效抑制经皮冠状动脉介入术PCI术后血管壁的弹性回缩，而且显著抑制血管平滑肌细胞及新生内膜的过度增殖，从而显著降低了经皮冠状动脉介入术PCI术后再狭窄率，开创了经皮冠状动脉介入术PCI技术新的里程碑。

　　因此，药物支架甫一上市，就使得裸支架不含药物的纯金属支架失去了光芒。但是2006年的一临床试验结果使人们对药物支架所具有的“晚期支架血栓”产生了疑问，同时其他的临床试验也显示纯金属支架比药物支架更有效。在这种情况下，随着大多数医生避开药物支架而采用裸支架，药物支架市场遭受到了沉重的一击。

　　2006年，美国市场的两大竞争对手，强生下属的Cordis公司、波士顿科技的销售业绩均出现了明显的下滑。但是到2007年，大量的研究成果使人们打消了药物支架所带来的“晚期支架血栓”和药物支架与裸支架相比疗效的疑问，药物支架市场开始触底反弹。

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