罗氏在美国申请胃癌药赫赛汀上市


时间:2010-04-29





  罗氏旗下的基因泰克公司日前表示,畅销药赫赛汀的补充性生物制品许可申请已向FDA递交,若通过批准,赫赛汀可与化疗药物联用,治疗HER2阳性晚期胃癌(包括食管胃结合部腺癌)。

  上述申请的依据是一项III期临床试验结果显示,与单用化疗药相比,赫赛汀+化疗药在延长患者生存期方面效果更好,前者平均生存期为11.1个月,而后者可达到13.8个月。

  罗氏负责人哈尔拜伦表示,递交上述申请“体现了罗氏致力于为癌症患者开发个性化疗法药物的决心,通过诊断可判定哪些患者适用我们的药物,希望赫赛汀+化疗药能作为HER2-阳性胃癌患者的首选治疗方案。



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