2010年4月26日渥太华消息——加拿大卫生部(Health Canada)正在向医护人员和公众(包括患儿父母和监护者)告知有关处方药异丙嗪(promethazine)注射制剂的处方信息的最新修订。
注射用异丙嗪是一种抗组胺药,应由医疗机构如医院内的医护人员使用。该药可用于治疗大量病症,包括某些类型的过敏反应、晕动病(motion sickness)、恶心、呕吐,并可作为一种镇静药。修订后的标签加强了针对该药的警告信息,包括增加了一项黑框警告用于突显以下新的或更新后的安全信息:
•由于可能发生呼吸抑制(呼吸减慢)的潜在致命风险,故异丙嗪不能用于2岁以下儿童。
•异丙嗪应谨慎用于2岁及以上儿童:建议医护人员使用该药最低有效剂量,并且应避免使用其它可能减慢呼吸的药物。
•由于存在严重组织损害的风险,故异丙嗪不能在皮肤下注射(皮下注射)。
•异丙嗪的最佳给药途径为直接并且深部注射至肌肉内(深部肌内注射)。其它注射途径,特别是动脉或静脉注射,可能会引起严重组织损害。
•无论将异丙嗪注射至人体的哪个部位,均有可能偶发性地引起注射部位的化学刺激和罕见严重组织损害(包括坏疽)。患 者如感到注射部位有持续性或加重的疼痛或烧灼感时,应立即告知医生。
上述信息已被包含至异丙嗪的相关处方信息中。另外,一项名为“患者用药信息”的新栏目也已被加至异丙嗪的处方信息中,以便说明医生应与其患者讨论的重要安全信息。患者如有关于使用异丙嗪的问题或疑问的话,应告知医护人员。盐酸异丙嗪注射剂于1949年首次在加拿大获批上市,并由Bioniche药业(加拿大)公司和加拿大Sandoz公司销售。
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