2009年FDA批准的新化学药品和生物制品

　　根据美国食品药品管理局（FDA）网站截至今年3月19日发布的信息显示，2009年FDA批准新申请的化学药品NDAs和生物制品BLAs共102个品种。其中，批准的新分子实体NMEs20个品种，占批准新申请量的19.6%，主要包括肿瘤用药、神经系统用药、心血管系统用药、抗感染药和血液系统用药等。

　　批准新申请的药品主要是化学药品，为95个品种，占批准新申请量的93.1%；其他属于生物制品，为7个品种，占批准新申请量的6.9%。从药物分类上看，按批准品种数量多少依次为：抗感染药、心血管系统用药、镇痛药、神经系统用药、代谢及内分泌系统用药、肿瘤用药、眼科用药和免疫系统用药等。

　　版权及免责声明：凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章，不代表本网观点和立场。版权事宜请联系：010-65363056。

延伸阅读