全新全合成奥利司他问市

　　近日，由重庆植恩药业有限公司及其下属重庆鼎联制药有限公司研发的全新全合成奥利司他减肥胶囊（赛乐西 ）已获得SFDA的批准（国药准字H20103180），将由重庆华森制药有限公司生产。

　　肥胖已被WHO认定为全球成年人最大的慢性疾病。肥胖是仅次于吸烟之后的第二个可以预防的危险因素，与艾滋病、吸毒、酗酒并列为世界性四大医学社会问题。适度减肥就能显著降低与肥胖症相关的几种慢性病和代谢并发症的发病风险。

　　奥利司他为目前国际公认的新型减肥降脂药。奥利司他于1998年在新西兰首次上市，当年销售额达1.46亿美元。目前奥利司他占据全球减肥市场80%的市场份额，仅中国香港地区一年的销售额就达到8000万美元。据悉，奥利司他已经在全球100多个国家上市，安全使用12年，并拥有超过1600万使用者。由于具备较高的安全性，2007年被美国FDA批准成为OTC产品。

　　奥利司他是脂肪酶抑制剂，能够抑制胃肠道中的脂肪酶活性，阻止食物中的脂肪水解为人体可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油，减少人体的热量摄入，从而达到减肥的目的。奥利司他可以使饮食中30%的脂肪不被吸收，不仅能帮助患者减轻体重，也有助于维持体重、减少反弹。同时，奥利司他不作用于中枢神经系统，因此不会影响患者食欲；不进入血液循环，是更为安全的适合长期服用的减肥药。

　　重庆植恩药业致力于奥利司他全合成工艺的研究，实现了奥利司他原料药生产工艺的技术突破。在工艺上，该项目率先在国内建立了适应产业化规模的全合成工艺路线，开辟了奥利司他原料药生产的新途径，年产能可达30吨以上，极具国际市场竞争力。

　　奥利司他采用的全合成工艺，能有效减少杂质，提升终产品的品质。同时，植恩加强质控，现执行的原料药内控质量标准中限定单个杂质均小于0.1%，该标准高于进口产品（胶囊及微丸）质量标准，产品质量处于世界领先水平。奥利司他项目的工艺路线及关键技术已申报国内发明专利2项、国际PCT专利1项。

来源：药品资讯网信息中心

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