FDA警告使用质子泵抑制剂有骨折风险

　　美国食品药品管理局FDA在5月25日向医生和消费者发布了一则警告，内容为质子泵抑制剂可能会增加髋骨、腕骨及脊柱骨折的风险。

　　FDA称其正在更改质子泵抑制剂PPI的处方和非处方版说明书，使之能反映新的安全信息，即FDA对7项流行病学研究进行的审查结果。所观察到的风险大多数存在于50岁以上的患者以及PPI服用剂量较高或用药史超过1年的患者，FDA说。

　　PPI的处方药包括埃索美拉唑、右兰索拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑以及雷贝拉唑。PPI的非处方药有奥美拉唑和兰索拉唑。

　　“由于这些药品应用者众多，因此让大家了解这种可能增加的风险非常重要，而且医护人员在开具质子泵抑制剂处方时应定度使用较低剂量或较短疗程能否充分治疗患者的病情，”FDA胃肠道产品部门负责药品安全的副主任Joyce Korvick博士在一项声明中说。

　　FDA未能获得这些研究的原始数据；只是审查了已发表的资料。但FDA称，鉴于这些研究似乎设计合理，故当局对其结果表示认可。即使这样，这些研究亦存在局限性，而且对PPI可能导致骨折的原因仍无见解，当局指出。

　　FDA正在分析多项已完成的二膦酸盐安慰剂对照试验的数据，这些研究可能会提供更确切的信息。FDA同时还在与PPI生产厂家合作，以确定潜在危险因素。

来源：药品资讯网信息中心

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