新药“黄厚止泻滴丸”获SFDA批准生产

　　包头中药有限责任公司与广州中医药大学共同研制的国内首只复方有效部位群组方新药“黄厚止泻滴丸”，获国家食品药品监督管理局批准生产，并颁发了新药证书。

　　“黄厚止泻滴丸”以中医药理论为指导，进行中药有效部位群组方的新药研究探索；采用可集成化、环保、低碳的先进提取、纯化技术进行中药有效部位的提取和富集；采用科学的设计方法与药效学相结合进行最佳处方的筛选；选择与临床适应症相吻合的最佳剂型；创建了具有示范效应的、以中医药理论指导下有效部位群组方的新药研究模式。

　　该产品于2002年获得我国批准的发明专利，拥有自主知识产权。并于2002年被评为内蒙古科技厅科技攻关招标项目、2004年内蒙古自治区科技计划项目，2003~2006年连续4年包头市重大科技项目，累计获得自治区科技厅和包头市科技局近百万元高科技项目资金支持。

　　据悉，“黄厚止泻滴丸”是目前唯一的既止痛又止泻的新药，具有非常显著的特色。该产品在成都中医药大学附属医院等6家国家临床试验基地进行了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期近千例人体试验，结果表明该产品使用方便，安全可靠，疗效显著。预计产品将于下半年正式投放市场。

来源：药品资讯网信息中心

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