默克抗感染药物研发产品线日渐进入佳境

　　在去年秋天以410亿美元正式收购了先灵葆雅公司后，默克公司正在进行着一个严格的投资组合优先化进程，从而建立公司合并后的新的研发产品线。

　　新公司的整个研发产品线包括15个处于Ⅲ期临床的产品，其中4种是抗感染药。默克公司最有希望的处于后期开发的抗感染药物是boceprevir，该产品为蛋白酶抑制剂，由先灵葆雅开发，本品有可能在未饱和的丙型肝炎病毒市场上带来巨大的收益。另有数家公司正在这个领域紧锣密鼓地开发产品，已进入中后期研究阶段，希望能获得与现行标准疗法进行联合治疗或作为单独用药治疗的批准。

　　boceprevir已进入Ⅲ期临床研究阶段，并且公司预测会在今年年中完成。据默克公司Tony Ford-Huntchinson博士透露，默克计划在2010年末递交boceprevir的新药申请，用于有或无治疗史的丙肝患者。

　　2009年11月，Ⅱ期临床数据显示，在接受boceprevir的48周治疗后，在对传统聚乙二醇化干扰素与利巴韦林治疗完全无效的患者中，55%的患者消除了体内的丙肝病毒。这些患者感染的是丙型肝炎病毒基因型1，被认为是最难治疗的疾病。

　　在boceprevir之后有可能取得成功的药物是MK-7009和SCH 900518narlaprevir，现均处于Ⅱ期临床研究阶段。据Ford-Hutchinson博士透露，默克已决定优先研发MK-7009，作为丙型肝炎病毒的第二代蛋白酶抑制剂。而SCH 900518，当前刚完成了概念验证试验，将作为MK-7009的候补。

　　“我们敢保证我们能在丙型肝炎研究中保持领先的地位。”Ford-Hutchinson博士说。

　　去年，Ⅱa期临床研究显示，与未接受过治疗的慢性丙型肝炎病毒基因型1感染患者安慰剂联合治疗作对照，联合应用MK-7009治疗改善了快速病毒学应答，即28天内将病毒抑制在检测不到的水平。

　　vicriviroc为先灵葆雅开发的趋化因子受体5抑制剂，现正处于Ⅲ期临床研究，用于有治疗史的HIV感染患者。同时对无治疗史的患者进行Ⅱ期临床研究的招募工作正在进行中。趋化因子受体5抑制剂抑制了病毒生命周期的开始，与现有抗艾滋病病毒药物的机制相比是有所不同的，现有药物机制是防止病毒逆转录酶或者蛋白酶，但在药物生效之前允许让病毒进入细胞。

　　默克拥有5个处于Ⅰ期临床研究的抗感染药物，其中大多数是针对HIV。“我们在HIV与AIDS治疗上至今已经付出了25年的努力并且将会继续下去。”Ford-Hutchinson博士说。

　　同时，Ford-Hutchinson博士提到，默克仍坚信其畅销产品整合酶抑制剂raltegravirIsentress在HIV阳性患者中的应用合理Isentress于2006年首次上市。最近，根据最新的美国卫生与公众服务部颁发的艾滋病治疗指南，本品被推荐用于联合治疗，作为对没有接受过治疗、非怀孕妇女感染HIV-1的患者的4种最佳疗法中的首选疗法之一。

　　默克的其他抗感染研发产品线包括V503，现处于Ⅲ期临床，针对人乳头状瘤病毒；V710，处于Ⅱ期临床，针对金黄色葡萄球菌；以及V419，处于Ⅱ期临床，针对小儿传染性疾病。

来源：药品资讯网信息中心

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