赛诺菲-安万特将展开Multaq大型临床试验


时间:2010-06-04





  为了扩大Multaq的适用范围,赛诺菲-安万特近日宣布即将展开一项大型临床试验,受试者为持续型房颤(AF)患者。

  去年7月份,Multaq已在美国获准用于房颤或房扑患者以防止其因心血管问题而入院治疗。如果该药新的适应证能获准,其销量无疑会大幅上升,因为这一群体中有一半的人为持久型AF患者。

  这项Ⅲb期临床试验名为Pallas,将于今年第三季度开展,受试者人数达到10800名,遍及43个不同的国家。研究人员要通过这次试验检测药物在减少此类患者出现中风、全身性动脉栓塞、心肌梗死或因心血管疾病住院或死亡的效果。

  赛诺菲表示,进行上述临床试验是因为在此前一项名为Athena的试验中发现,持久性AF患者使用该药后可降低住院率和死亡率。一位主要研究人员认为,Athena试验成果意义重大,因为迄今为止还未在大型临床试验中发现任何一种抗心律失常药可以减少持久型AF患者的住院率及死亡率。

来源:药品资讯网信息中心



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