FDA:长期大剂量服用PPIs可增加骨折风险


时间:2010-06-09





  美国FDA警告:长期、大剂量地使用PPIs类药物,将导致髋骨、腕骨及脊柱骨折的风险性大为增加。

  近日,美国食品药品管理局(FDA)发表声明:长期、大剂量服用质子泵抑制剂(PPIs)类药物会增加患者骨折的风险性,并认为有必要对PPIs类药物(包括处方药及非处方药)的说明书进行修订、添加警告性信息。

  FDA的该项警告源于在美国和加拿大开展的多达6项的临床试验数据,即对使用PPIs类药物与发生骨折风险性之间的关联作用进行了研究。结果提示,长期、大剂量地使用PPIs类药物,将导致髋骨、腕骨及脊柱骨折的风险性大为增加,尤以服用时间超过1年、年龄在50岁以上的中老年人明显。

来源:药品资讯网信息中心



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