中医院的改革与发展比综合性医院更加困难,特别是在如何发挥中医药特色和竞争力优势上困难重重。中医专科专病、中药特色制剂是中医院过去引以为自豪的看家本领,但现在也遇到诸多发展的瓶颈。这其中,医院中药制剂的发展尤其困难。由于国家对中医院院内制剂按照GCP的标准严格执行,任何院内制剂都要经过申报、审批、伦理委员会考察和严格的临床验证,在保证疗效和安全的前提下才能被批准使用。此外,中医院的制剂室要想达到GMP认证,在生产场地、技术要求上都难以达标。可以说,用西药生产的量化指标来规范中药制剂的生产,将西药的检测标准用于中医院自配制剂的检测,这本身就具有不合理性。不少县中医院和个别地级市中医院的制剂室因此而萎缩甚至关闭,累及中医专科的建设,中医特色的体现,令中医院有苦难言。
随着《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》的颁布和新医改政策的推进,中医药制剂已看到了曙光。现在,对于中医院确有疗效且可以提供5年以上临床应用证据的院内制剂,可以简化审批手续。对此,我们需要用长远的眼光,改革的精神,合作的态度,求实的作风来推进中医药制剂工作的发展。相信在政府和有关部门支持下,以法律为指导,以资本为纽带,以中医院为主体,以中医专科为平台,组建区域性中心制剂室,共同规划、研究、开发、生产、使用、调济、销售中医药制剂,定能突出中医药特色优势,支持中医专科建设,实现优质资源共享,为中医药的发展发挥应有的作用。
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