Namenda缓释制剂获准用作痴呆症治疗药

　　2010年6月21日，森林实验室Forest Laboratories宣布，美国食品药品管理局FDA已批准Namenda XR美金刚用于治疗中、重度阿尔茨海默病。Namenda XR是Namenda的一种28 mg、每日1次的缓释制剂。Namenda于2003年获得FDA的批准，是美金刚的速释制剂，每日用药2次。

　　Namenda XR的作用机制主要集中在谷氨酸盐途径，即阿尔茨海默病的治疗靶点。

　　Namenda XR的安全性和有效性通过一项随机、双盲、安慰剂对照试验得到证实，其研究对象为677例已接受胆碱酯酶抑制剂治疗的门诊患者。研究结果显示，接受Namenda XR治疗的患者在认知和临床整体状态方面均较接受安慰剂处置的患者有明显收益，具有统计学意义。

　　在临床试验中，接受Namenda XR治疗的患者中最常见发生率至少为5%且发作频率高于对照组患者的不良事件为头痛6% 对 5%、腹泻5% 对4%及头晕5% 对 1%。

　　Namenda XR应慎用于尿液PH值升高的患者。碱性尿可能会减少尿液中美金刚的排泄量，从而导致血药水平升高。Namenda XR应慎用于有重度肝损害的患者。用于有重度肾损害的患者时，最好减量。

来源：药品资讯网信息中心

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