蓬勃发展的韩国医药市场 CRO市场异军突起

早在2006年，IMS就提出全球医药市场正在经历地震式的转变，市场活力将由美、日、法、德等发达国家向中国、巴西、俄罗斯、印度、墨西哥、土耳其和韩国这些新兴市场转变。经过近几年的发展，中国即将跻身于世界第三大医药市场。而作为邻国的韩国也不甘示弱，近年来经过一系列改革，已经成为众多跨国药企竞相争夺的一块大蛋糕，与我国的医药贸易额也日益加大。

韩国医药商业投资环境仅次于日本，在亚洲地区排名第二。2008年，韩国药品市场价值为10.7万亿韩元（约合99亿美元），未来将以3.5%的年均复合增长率增长，预计到2013年，韩国药品市场价值将达到15.1万亿韩元（约合151亿美元）。

处方药占韩国整个药品市场的84%，2008年为83.5亿美元。韩国处方药市场规模近3年年增长率都在12%以上，其中心血管用药、中枢神经系统用药及抗肿瘤药和免疫调节剂是所占市场份额最大的3种药品。随着韩国人口老龄化的加剧，处方药市场规模还会不断攀升，预计到2013年将超过127亿美元，到2018年预计会突破156亿美元，其中抗肿瘤药的需求会不断加大。OTC药品2008年的市场规模为15.90亿美元（不包括传统药），占整个药品市场的16%。所占份额最大的3种药品为维生素、感冒药和镇痛药。随着自我医疗的增多，OTC药品销售的限制减少以及部分处方药被排除在医保目录之外，OTC市场规模将会不断增加，预计到2013年，OTC药品年销售额将达到27亿美元，占韩国整个药品市场的20%左右。

2008年，韩国药品支出占整个国家GDP的1.35%，而医疗保健支出总额为GDP的6.80%。韩国国内医药行业主要集中于仿制药的生产，随着政府继续实施医疗成本抑制政策和重磅炸弹级药物专利的陆续到期，仿制药所占的市场份额会继续增加。2008年，韩国仿制药市场规模为33.8亿美元，预计到2016年将达到63亿美元。

药品研发是名片

韩国目前大约有86个药物研发实验室，跨国公司和本土公司的比例约为3∶7。研发费用占销售额的4%～6%，研发人员费用占总劳动力的12%。自1994年以来，韩国政府已经在生物技术领域投资了大约50亿美元。科技部出资会同韩国生物科学与技术研究所、韩国科学技术研究院建立了一系列新型实验室，目的是要把韩国建设成为全球第七大专利和研发基地。此外，韩国在阿尔茨海默氏症研究方面也获得了突破，确定了控制引起退化性疾病基因的4种化学物质，其中3种对人类无害，目前该项研究已申请了4项国际专利。

2007年6月，辉瑞宣布拟投入3亿美元用于在韩国的药物研发支出。同一时间，美国药品研发公司VGX医药加入了著名的韩国综合股价指数，并提出将于2011年在韩国建立其亚洲中心。而在2008年12月，韩国IPK（InstitutPasteurKorea）公司和美国系统生物学研究院（ISB）签订理解备忘录，目的是利用ISB在蛋白质组学和系统信息学方面的专长和IPK独有的RNA识别技术来研究宿主病原体间的相互作用。该备忘录进一步确定了韩国在医药和生物技术研发方面的经验和优势。

CRO市场异军突起

许多跨国企业利用韩国先进的技术专长和一流的设备进行临床试验和药品研发。韩国拥有许多超过1000张病床的大医院，便于进行临床试验，在研究结果方面被认为比中国可靠，同时拥有比日本低的成本优势。

国外药品生产商在韩国进行了大量的临床试验。韩国食品药品监督管理局（KFDA）公布的数据显示，2005～2008年间，仅辉瑞就在韩国进行了72项临床试验，葛兰素史克、诺华和百时美施贵宝也都进行了超过30项的临床试验。而其国内医药企业中进行临床试验最多的是SK化学公司，这一期间完成了33项临床试验。

由于韩国的知识产权保护制度低于国际标准，大多数药品试验都是在早中期阶段，不过随着韩国知识产权保护制度地不断完善，III期临床试验的数量也会不断增加。目前，韩国已有211个指定的临床试验中心，其中103个都能进行III期临床研究。

同时，韩国的临床研究组织（CRO）也在国际上享有盛誉。2000年，韩国本土的CRO只签订了5项临床试验，2006年就达到了108项，2008年更是被国际著名研究机构Frost&Sullivan冠以年度美誉。根据Frost&Sullivan的数据，2006年韩国的CRO市场已经达到5000万美元。其主要的临床试验组织包括QuintilesKorea、IBiopharm，、LSK和DreamCISKorea.

此外，根据生命科学物流供应商TNT公布的数据，韩国还是新加坡临床试验样本最大的进口国。近年来，从韩国向新加坡输送的临床试验数量已经增加了2倍，新加坡国际实验室临床试验测试量的20%来源于韩国。

来源：中国中医药报

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