罗氏公司在加拿大发布异维A酸重要安全信息


时间:2010-07-08





  经过与加拿大卫生部的磋商,近期罗氏Hoffmann-La Roche Limited公司向医护人员发布关于异维A酸商品名ACCUTANE的重要安全信息:

  ●关于使用ACCUTANE引发严重皮肤反应如多形性红斑、Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松懈症的上市后不良事件报告非常罕见。

  ●上述不良事件可能较为严重,从而导致住院治疗、残疾甚至死亡。

  ●患者出现严重皮肤反应后应受到密切监控,如可以的话应考虑停止使用ACCUTANE。

  根据罗氏公司的全球安全数据库信息截止到2009年11月6日,共收到66份来自全球的关于成人和儿童使用ACCUTANE后出现严重皮肤反应如多形性红斑、Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松懈症的病例报告,其中包括两例死亡病例。尽管大多数报告中存在混合的因素,但不能排除ACCUTANE和这些严重皮肤反应之间的因果关系。ACCUTANE加拿大产品专论将针对上述安全信息作出修订。

来源:药品资讯网信息中心



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