中药饮片加工炮制不规范 统一标准呼之欲出

近年来，随着国家促进中医药发展的战略及扶持三农政策的相继出台，中药饮片被纳入国家基本药物目录，体现了我国政府对中医药的发展的高度重视。另一方面，人们对西药毒副作用的认识，治未病、药食药膳观念深入人心，特别是中医药在抗击非典、甲流等重大疾病过程中发挥的重大作用，使中药在经历了多年低谷后重新受到了人们青睐。据工信部统计数据显示，中药饮片行业年销售总额从2005年的165亿元增长至2009年的512亿元，5年时间增长了2倍，年增长率均保持在30%以上，远远高于医药行业平均水平。中成药企业如雨后春笋般崛起，饮片行业正飞速发展。

加工炮制不规范

但随着饮片行业规模的膨胀，产品质量良莠不齐却成了饮片行业发展的制约因素。目前，由于市场上的饮片不分等级和质量好坏，一等品、二等品、三等品，全部混合统装，好饮片难露头角。同时，大量手工作坊生产的饮片，低成本生产，不付出任何检验成本，价格相对也低，通过“走票挂靠”等手段进入市场，更有一些批发公司通过分装在正规饮片中掺入劣质饮片以谋利。而一些采购单位为降低成本往往愿意选择价格较低的饮片采购，他们不从正规饮片厂进货，直接从中药材市场或产地进货，或通过非法商贩间接供货。这样，规范生产的饮片GMP企业在价格上根本没有竞争优势，在不法加工户饮片以商业回扣、低廉价格、掺杂掺假方式销售的冲击下，国内通过GMP认证的中药饮片企业，50%以上已处于停产或半停产状态，75%以上处于亏损状态，正规军深受重创。

那么，该从何入手改变目前中药饮片加工炮制工作混乱局面的现状呢？

统一行业标准

中药饮片缺乏统一的生产质量标准，中药炮制工艺存在国家标准与地方标准，《中国药典》标准和各地方标准收载中药饮片炮制工艺不统一，各地方标准之间相同饮片炮制工艺不一致。各地生产的中药饮片已经超过2000种，而现行的2005版《中华人民共和国药典》共收载的中药饮片质量标准仅33种，其他品种的生产全部执行地方《中药炮制规范》。这就造成了国家有国家的《药典》和《中药炮制规范》，各地方也有各自的炮制标准，而有的产品国家的标准和地方标准“各自为政”，现有的这些饮片炮制规范多数是从药物的性状、气味、形态等方面来描述，真正从中药综合作用机制定性定量来测量的还不到2%。因此真正意义上的饮片炮制技术标准和质量评价体系处于严重的缺失状态，这也给饮片市场监管带来了困难。

标准的不统一还给饮片企业的生产经营造成了巨大的困难，甚至一些地方禁止其他地区生产企业的进入，在很大程度上限制了饮片正常流通和饮片行业的健康发展。企业各自为政、互不往来；行业缺乏必要的相对统一和协调，真正意义上的中药饮片名品、名牌、名企还没有形成，致使国内外厂商难分好坏，严重影响我国中药饮片在国际市场的声誉和健康发展。

目前，中药饮片行业发展的宏观环境一片大好，但是行业内困境犹存，已成为行业发展的主要困难。希望管理部门在促进发扬中医院特色的同时能关注中药饮片产业。从规范市场、制定标准、适当补贴饮片销售终端、对加工及储存技术进行科技创新等方面给予支持，帮助饮片行业找到前进的道路。期望在监管方、经营者的共同努力下，行业随规模扩大而日益健康完善，茁壮成长。

来源：慧聪制药工业网 作者：海洋

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