抗感染药物市场风向逆转 耐药性成研发动力

由于抗感染性疾病市场面临耐药菌增长的挑战，故许多制药公司将精力集中在开发抗耐药菌药物上，而开发的重点已从抗真菌和抗细菌药物转向抗病毒药物，抗病毒药物市场由此成为2009年全球药物增长最快的市场

目前，全球抗感染药整个产业较为成熟，由于上市新药枯竭和价格下降等影响增速放缓，年增速约为5%。现有产品相对成熟，通用名药企后来居上。耐药性问题成为新产品研发的主要推动力。

抗感染药物可分为抗细菌药、抗病毒药、抗真菌药和疫苗，2008年全球抗感染市场估计为770亿美元，比2007年增长9.4%。

按地理区域分布，2007年美国占据抗感染药物市场40%的份额，欧洲占21%的份额，亚太地区PacificRim为17%，其它为22%。

2007年，抗感染药物市场排名前10家企业贡献了57%的市场份额。默沙东与葛兰素史克为市场的领导者，两者占了市场的22%，其次为辉瑞、诺华和吉利德公司分别占6%、5%、5%。

抗感染性疾病的市场将面临耐药菌增长的挑战，许多制药公司集中开发抗耐药菌药物，而且开发的焦点已从抗真菌和抗细菌药物转向抗病毒药物。抗HIV药物开发主要集中于改善高效抗反转录病毒治疗，如Gilead/BMS公司在2006年上市的Atripla，以及开发针对抗性病原和不耐受病人的药物。肝炎的临床治疗仍未能满足需求，禽流感的流行促进了罗氏公司抗病毒药物达菲Tamiflu的增长。

按照Cygnus估计，全球抗感染市场2012年将达到941.7亿美元，年均复合增长率为5.21%。

抗细菌药：高度饱和，增长率低

在抗感染药物中，抗细菌药物为最大的药物类别。在抗细菌药物类别中，青霉素类和头孢类药物是最广泛使用的抗细菌药，其次为喹诺酮类与大环内酯类药物。

2007年抗细菌药物销售额占抗感染药物的52.3%，达363亿美元。

在抗细菌药市场中，美国、日本、法国、德国、意大利、西班牙、英国七国市场2005年为255亿美元，2001～2005年，七国药物市场的复合年增长率为5%。

发达国家抗细菌药市场特点为高度饱和，市场增长率低，大量的仿制产品渗透，市场销售增长的关键驱动因素包括免疫功能减弱的人群增加，如老年和免疫抑制病人。

国外抗细菌药市场从终端划分为两个主要部分，较大的社区市场，占62%的销售额份额，具有较低的平均药价和低增长前景，随着一些产品如辉瑞的Zithrofunctioniteratorpototype.K和雅培的Biaxin/Klacid在2005年专利期满，低增长的社区抗生素市场预期更加暗淡。较小但更具吸引力的医院市场，具有较高的药物平均价格和增长前景，驱动力来自提高的耐药率、更多严重的疾病患者群、溢价的注射用抗生素。

几家大公司已决定拓展这一区域，他们通过购买公司，如辉瑞公司收购Vicuron，诺华收购Neutec，或者买入专利化合物。虽然瞄准于特殊患者群体会限制产品的销售增长潜力，而且需要更大的创新，但竞争的剧烈程度和定价压力也相对较低。

抗细菌药的开发对大公司而言正逐渐失去吸引力，原因是抗细菌药的生命周期较短。抗细菌治疗的疾病多是急性而非慢性；在临床试验中显示，试验药物疗效的统计标准门槛正在提高。而缩短药物生命周期的关键因素是细菌的耐药性，较短的生命周期增加了药物开发的风险，并限制了产品销售的增长。一些小公司正充当着药物开发的主要角色，包括筛选创新药物或开发新制剂，同时也拣起大公司放弃的临床项目，而大公司则通过引进处于研发后期的药物知识产权，参与后期的药物开发。

市场的高度饱和与仿制品快速渗透，要求市场竞争者进行更深刻的差异化研究，如在一定人群中显示优越的疗效或/和安全性，以获得市场份额以及确保定价和补偿水平。但市场中仍存在一定的机会，如治疗MRSA的口服药、治疗抗性假单胞菌属、不动杆菌属的药物。

抗真菌药：发病率和新药成主要推力

2002年，全球抗真菌药市场估计为59亿美元，这包括了处方药与OTC产品，并以年均7.8%的增长率递增，到2007年达87亿美元。抗真菌药物中，处方全身性抗真菌药品2002年销售额为43亿美元，年增长率7.6%，到2007年达62亿美元。处方局部抗真菌药品2002年销售额为7.8亿美元，年增长率为9.5%，2007年达12.3亿美元。OTC局部抗真菌药品2002年的销售额为8.5亿美元，年增长率为7.1%，2007年达12亿美元。

Datamonitor公司预期，2014年，全球全身性抗真菌药物市场价值将达57亿美元，其市场增长动力主要来自发病率提高和新药上市推动市场增长，特别是新颖棘白菌素类抗真菌药，这类新药2003年的世界总销售额已上升至3.59亿美元，预计在未来10年内将以11.2%的复合年增长率增长。Datamonitor强调，系统抗真菌药物市场竞争日趋激烈，开发公司应努力把握自己产品的综合资源，并尽力延长其商业回报期。

从品种看，包括醋酸卡泊芬净在内的棘白菌素类抗真菌药的全球销售额能在未来10年内翻两番，即从2004年的4.29亿美元猛增至2014年的近12亿美元。相应地，这类新颖药物占全身性抗真菌药物市场的总额也将自2003年的9%上升到2014年的22%。但须指出的是，届时，唑类药物仍会继续在全身性抗真菌药物市场中居支配地位，尽管它们在此期间内的增长速度要较棘白菌素类药物低得多复合年增长率分别为4.3%和11.2%。应该说，现今抗真菌药临床选择已有所增加。在这一背景下，新的唑类产品的特征，诸如口服生物利用度高、给药简便等都会成为它们顺利进入市场的关键因子。伏立康唑和泊沙康唑就是具有这类特征的新药，预期它们能够逐渐替代氟康唑等较老产品而在市场上获得迅速增长。

伏立康唑和醋酸卡泊芬净的上市，已经强化了原本产品数量十分有限的全身性抗真菌药物市场内的竞争氛围。相信今后受专利期满和其他新药上市的影响，全身性抗真菌药物间的市场竞争会进一步加剧，而新品的市场渗透和商业成功则可能会更多地转向依赖于有效的市场定位策略及适宜的目标患者亚群和病原体类型。

抗病毒药：受益H1N1和HIV药驱动

在2009年全球药物市场中，抗病毒药物市场增长最快，为23%，销售额达到248亿美元，占全球药物市场的3.7%，在全球药市场排序的第7位。抗病毒药物市场的大幅增长主要受益于H1N1和HIV药物市场的驱动。

2008年全球畅销药500强中，抗感染药涉及78只产品，销售额为436.00亿美元，其中，抗病毒药44只，占56.41%，销售额为317.46亿美元，占72.81%。全球500强中生物技术药物为31只，销售额为567.30为亿美元，其中，抗病毒产品7只6只干扰素、1只帕利珠单抗，占22.58%，销售额为97.38亿美元，占17.17%。

来源：医药经济报

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