非核苷类逆转录酶抑制剂TMC278正待批

　　据国外行业网站最新报道，Tibotec已向FDA递交了非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）TMC278的新药申请，目前研究人员正通过未接受过任何治疗的艾滋病患者检测TMC278+其他抗逆转录酶病毒制剂的疗效。

　　这份新药申请是以两项关键的Ⅲ期临床实验数据为依据，它们均属于双盲、随机型实验，期间主要从疗效、安全性和耐受性等方面对这种药物进行检测，受试者均为还未接受过任何治疗的艾滋病成人患者。

　　如果TMC278最后更够获准，TMC278将是Tibotec推出的第三种抗艾药物，它在美国的销售将由Tibotec在美国的分公司负责。接下来的几个月内，该药在其他国家的上市申请将陆续递交。

　　此外，Tibotec与Gilead两家公司已经达成了一份合作协议，双方将利用TMC278和Truvada（Gilead出品）研发一种每日使用一次的复方抗艾药。

来源：药品资讯网信息中心

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