罗格列酮增加卒中、心力衰竭和全因死亡的风险

　　背景：研究表明，与其他2型糖尿病治疗方案相比，服用罗格列酮可能会增加患者患严重的心血管事件的风险。

　　目的：明确罗格列酮是否较匹格列酮（在美国上市的另一噻唑烷二酮类药物）增加严重心血管事件。设计背景及病人：从医疗保险D处方药计划中（2006年7月至2009年6月）选取年龄在65及65岁以上（平均74.4岁）初始治疗采用罗格列酮或匹格列酮的共计227571名患者，从初始应用噻唑烷二酮药物后随访3年。

　　主要终点的测量：校正潜在的混杂因素后，用发病率（服用噻唑烷二酮后）、归因危险度、NNH致成危害需要的人数？大概意思是发生一例不良反应所需治疗的病例数、K-M生存曲线、Cox比例风险回归模型来评估单一终点事件（急性心梗、中风、心衰、全因死亡）及复合终点事件（急性心梗、中风、心衰、全因死亡）。匹格列酮组作为对照。

　　结果：在研究期间共观察到8667例终点事件，校正后的风险比（罗格列酮vs匹格列酮）为：急性心梗1.06（95%置信区间：0.96-1.18）；中风1.27（95%置信区间：1.12-1.45）；心衰1.25（95%置信区间：1.16-1.34）；死亡1.14（95%置信区间：1.05-1.24）；复合事件（急性心梗、中风、心衰、全因死亡）1.18（95%置信区间：1.12-1.23）。与匹格列酮相比，每100人年应用
罗格列酮引起的复合终点归因危险度为1.68（95%置信区间：1.27-2.08）。治疗1年后相应的NNH为60（95% CI, 48-79）。

　　结论：在65岁及以上老年患者，与应用匹格列酮组相比，罗格列酮治疗组增加了中风、心衰、全因死亡及复合事件（急性心梗、中风、心衰及全因死亡）的风险。

来源：药品资讯网信息中心

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