FDA:达托霉素引发嗜酸细胞性肺炎


时间:2010-08-03





  2010年7月29日,美国食品药品监督管理局提醒医生和患者,使用静脉滴注抗菌药Cubicin达托霉素可能会引发嗜酸细胞性肺炎。该药物于2003年9月获批用于治疗严重皮肤感染,2006年又被批准用于治疗血行性感染。

  嗜酸细胞性肺炎是一种很少见但却十分严重的疾病,嗜酸细胞会充满整个肺部,典型的症状有发烧、咳嗽、气短以及呼吸困难等。

  医生应密切关注使用Cubicin患者的嗜酸细胞性肺炎症状,用药的患者如果出现发烧、咳嗽、气短以及呼吸困难等症状时应及时就医。

  2007年,Cubicin的药品说明书增加嗜酸细胞性肺炎药品不良反应,从那之后FDA陆续收到了与Cubicin相关的嗜酸细胞性肺炎报告,2004-2010年FDA审查了7例可能因使用Cubicin而引发的嗜酸细胞性肺炎。

  根据报告,FDA认为Cubicin可能会引发嗜酸细胞性肺炎,并要求其生产商在药品说明书的警告、药品不良反应以及上市后临床等部分增加该不良反应的信息。

来源:医药化工研究中心



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