TNF阻滞剂增加儿童恶性肿瘤风险

　　美国FDA近日收到关于使用TNF（肿瘤坏死因子）阻滞剂的儿童患恶性肿瘤的报告，这份报告使人们开始担忧使用TNF阻滞剂可能带来相关风险，并随之进行了一项调查研究。FDA的研究人员开始着手鉴定使用英夫利昔单抗（infliximab）、依那西普（etanercept）、阿达木单抗（adalimumab）等药的儿童患恶性肿瘤的报告。该报告发表于美国风湿病学院的期刊《关节炎和风湿病》杂志8月刊。

　　FDA已经批准了3种可用于患儿的TNF阻滞剂：包括使用依那西普或阿达木单抗治疗青少年特发性关节炎（JIA），以及英夫利昔单抗用以治疗克罗恩病。数据表明，TNF阻滞剂可能增加某些成年人患恶性肿瘤的风险，其免疫抑制性也可能增加儿童患恶性肿瘤的风险，但严重程度尚不清楚。

　　事实上，儿童罹患癌症极为罕见。据美国国家癌症研究所的流行病学调查数据显示，美国每年0岁以上儿童所有癌症的发生率为16.8/10万，而成人癌症发病率为469.7/10万。而接受TNF阻滞剂治疗的儿童患者中，恶性肿瘤的发生率为48%。因此，应引起重视。

　　研究人员调查了不良事件报告系统（AERS）数据库中所有的使用英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗的肿瘤患儿的报告，这些儿童开始治疗的年龄介于0~18岁之间。被鉴定的48个案例中，31例使用了英夫利昔单抗，15例使用了依那西普，2例使用了阿达木单抗。大多数患儿长时间接受TNF阻滞剂治疗，平均为30个月。

　　分析显示，美国使用英夫利昔单抗的儿童中，患恶性肿瘤的比例为66/10万病人随访年，是全美小儿科患儿综合预估值的4倍。此类儿童患淋巴瘤的对应报告比例为44/10万，为预估值的18倍。患儿使用依那西普患恶性肿瘤的情况则是22/10万，接近于预估值。使用依那西普而罹患淋巴瘤的对应报告比例为11/10万，为预估值的5倍。

来源：药品资讯网信息中心

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