莫达非尼(modafinil,商品名Provigil)是一种抗嗜睡药物。欧洲药品管理局(EMA)建议该药的使用应仅限于治疗因猝睡症(narcolepsy)引起的嗜睡,而不再用于治疗与阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructive sleep apnoea)或长期倒班睡眠障碍(chronic shift work sleep disorder)相关的过度嗜睡。
根据现有数据,EMA下属的人用医疗产品委员会(CHMP)认为,该药仅在用于治疗猝睡症时其疗效大于风险,而对于其他所有适应症,临床试验显示风险大于益处。因此,该委员会认为该药的其他所有适应症应从其上市批准中撤消。
来源:丁香园论坛
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