抗血小板凝聚剂正当花季 需求带动市场增长

临床用药需求拉动了抗血小板凝聚剂及其抗血栓类药物市场的增长，随着部分专利药物期满后转为通用名药物销售，市场将跌宕起伏

今年6月，世界心脏病联盟在北京召开的第17届世界心脏病学大会发布了最新数据：在过去40年间，发展中国家的卒中发生率增长了1倍，而发达国家则降低了42%。这一统计数据首次显示，卒中在发达国家中的发生率和死亡率明显低于发展中国家，这主要是有效预防的结果。抗血小板聚集药是临床中预防治疗卒中的主要药物之一，在临床用药的需求下，带动了该类药物市场的平稳增长。

需求带动全球市场增长

据第17届世界心脏病学大会公布的数据表明，全球平均每年发生卒中的人数达1500多万人，许多存活者留下不同程度的残疾。据世界心脏病联盟预测，在未来的20年间，卒中在拉丁美洲、中东和撒哈拉以南的非洲国家的死亡率将增加3倍。我国属于脑卒中高发性国家，疾病死亡人数均居世界首位。

中国卫生部公布的第三次全国死因调查结果显示，脑血管病已占死亡总数的22.45%。我国每年新发生的脑卒中已达250万例，而每年死于脑卒中者为130万人，尚在存活的卒中病人约在750万～800万人，其中3/4患有不同程度的后遗症，严重影响了这一群体的生存质量。

血栓是一种血管内腔狭窄、血液栓子与循环系统闭塞引发的常见血管性疾病。静脉血栓主要引发肺栓塞，而动脉血栓将导致心肌梗塞、中风、急性冠状动脉综合症和外周动脉性疾病。在人们生活水平提高、体力劳动减弱和身体承载能力下降3大主要因素影响下，血栓性疾病不再是中老年人的专利，已有发病年青化的趋势。

随着社会的进步，人类平均寿命逐渐延长，在生活环境和膳食习惯的不断变化下，心脑血管病的发病率和死亡率正逐年增长。特别是在高血压、高血脂、高血糖和肥胖人群中，血管栓塞导致的心肌梗死、脑卒中和其它器官组织的病变已引起了人类的高度警觉和全面的重视。在医学诊治水平提高，以及许多新药上市的推广应用下，人们对心肌梗死和脑卒中的认识有了较大的提高。以预防为主及早期干预的观点得到了普遍认同后，使心脑血管疾病的预防和治疗用药有了同步发展。在市场需求的带动下，以及对血栓预防、治疗用药高度期望下，抗血小板凝聚剂的更新换代较快，市场销售额呈现出逐年增长的势头，从而推动了抗血栓药物市场的发展。

销售达154.05亿美元

抗血小板凝聚剂是抗血栓临床用药的主要品种。具有预防、治疗和急性期过后维持稳定良性循环的作用机制，已成为近年抗血栓市场中的亮点，是推动药品市场快速增长的动力。据IMSHealth数据分析显示，2009年全球抗血小板凝聚剂市场达到了154.05亿美元，比上一年增长了13%。而全球畅销药500强市场中，抗血小板凝聚剂占了大类药品市场的78.89%（见表1），在临床用药中发挥着不可估量的作用。

中国卫生部疾病控制司和中华医学会神经病学分会编写的《中国脑血病防治指南》的发布，进一步规范了抗血栓临床合理用药。2009年，在我国卫生部制订的《处方常用药品通用名目录》的基础上，人力资源和社会保障部新公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，抗血小板凝聚剂是氯吡格雷、阿司匹林、西洛他唑、双嘧达莫、噻氯匹定、奥扎格雷、贝前列素、沙格雷酯、替罗非班和曲克芦丁等10只药物。

抗血小板凝聚剂在我国统计分析系统的20大类药物中，横跨心血管系统、血液造血系统和解热镇痛药物等几个系统，是多种作用机制的药物，总体市场销售规模虽然较小，却是一个快速增长的品类，已逐渐成为市场上的亮点。随着中国老龄化社会的到来，一方面是血管栓塞性疾病的发生率逐年攀升，另一方面是我国心血管和脑血管介入治疗等手术发展较快，在支架手术后抗凝、抗血小板凝集和降血脂治疗同步跟进，推动了我国抗血栓药物市场的扩容。

市场方兴未艾

目前，国内上市和正在临床使用的血小板聚集抑制剂药物，除了“格雷族”、西洛他唑、双嘧达莫等产品外，还有阿司匹林/双嘧达莫复方制剂、阿司匹林肠溶片、替罗非班、沙格雷酯等。

值得关注的是，2009年，勃林格殷格翰公司的Aggrenox（复方阿司匹林/双嘧达莫）的销售额已达到了5.55亿美元，比上一年增长了20.65%。目前，国内已有7家公司生产复方阿司匹林/双嘧达莫片剂，7家生产复方阿司匹林/双嘧达莫缓释制剂。

而作为高效可逆性非肽类血小板表面糖蛋白（GP）Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂的替罗非班，是默沙东公司开发上市的药物，1998年5月14日获FDA批准，商品名为“Aggrastat”。是治疗急性冠脉综合征的药物，与肝素联用，适用于不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞病人，预防心脏缺血事件；同时也适用于冠脉缺血综合症病人进行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术，预防与经治冠脉突然闭塞有关的心脏缺血并发症。2009年，Aggrastat全球性市场为0.45亿美元。

2004年，SFDA已批准武汉远大制药集团生产替罗非班原料药及其注射剂，商品名为“欣维宁”。目前，国内获准生产罗非班注射剂的厂商还有杭州中美华东制药、南开允公药业、山东新时代药业。生产替罗非班原料药及其注射液的厂商是山东鲁南贝特制药。生产原料药的还有内蒙古康源药业。替罗非班是一种作用机制独特、治疗急性冠脉综合征疗效确切，安全性好的抗血小板新药，极有发展前途。

沙格雷酯是5-羟色胺（5-HT2）受体选择性拮抗药。通过选择性地拮抗5-HT2与HT2受体的结合，发挥抑制血小板凝集作用，具有抑制由5-羟色胺增强的血小板凝集及抑制血管收缩机制，适用于伴有溃疡、疼痛及冷感的慢性血栓闭塞性脉管炎等缺血症状改善。沙格雷酯是日本三菱制药开发上市的品种，商品名为“Anplag”。2009年，全球Anplag的市场为1.95亿美元，同比上一年增长了约10%。1998年10月29日，日本三菱制药的沙格雷酯在我国获行政保护，随后获得SFDA批准在我国上市，商品名“安步乐克”。目前沙格雷酯行政保护期届满，浙江海正药业股份有限公司、重庆圣华曦药业有限公司开发了沙格雷酯原料药及片剂，预计将在2010年年底前获得批准生产。

阿司匹林属于解热镇痛药物，由于小剂量肠溶片在抗血小板临床中作用凸显，而以物美价廉带动了市场。2008年拜耳公司的拜阿司匹林的销售额已达到5.61亿美元。近两年，国内阿司匹林市场增长较快，SFDA已颁发阿司匹林肠溶制剂360多张。2008年国内批发领域阿司匹林的销售额已达到2.54亿元，同比上一年增长了51.34%，从2004～2008年的5年间的平均增长率已超过50%。

总体分析表明，在药物预防措施中，阿司匹林在没有发生心脑血管疾病的一级预防和降低已经发生了心脑血管疾病患者复发的二级预防中均显示出卓越作用。它可以降低心肌梗死、卒中的发病以及死亡风险，是防治心脑血管疾病基石。而且阿司匹林也是高效益风险比和高经济效益比的药物，随着预防观念的增强，国内市场仍有较大增长的空间。

来源：医药经济报 作者：蔡德山

　　版权及免责声明：凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章，不代表本网观点和立场。版权事宜请联系：010-65363056。

延伸阅读