2010年8月20日,美国食品药品监督管理局FDA发布药品安全通过,通过对使用Stalevo卡比多巴、左旋多巴和恩他卡朋联用药物的患者临床试验数据的评估,该药物较卡比多巴和左旋多巴联用的药物Sinemet相比会有较高的心血管疾病风险。
Stalevo和Sinemet都用于治疗帕金森症,恩他卡朋的加入对治疗效果有明显的提高。恩他卡朋的单方制剂也可作为卡比多巴、左旋多巴治疗帕金森症的辅助治疗,但其单独使用对帕金森症无效。自其2003年6月上市到2009年10月预计已有15.4万人接受了Stalevo的治疗。
目前FDA正在对Stalevo可能会增加心血管风险进行审查。医生应考虑该药物的心血管风险而对用药做出调整,特别是有心血管疾病史的患者。患者不可擅自停药,如有疑问请及时咨询医生。
FDA会继续审查Stalevo的心血管事件,并及时向公众公开最新信息。
今年3月时,FDA曾警告Stalevo有引发前列腺癌的风险。
来源:药品资讯网信息中心
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