2010年9月1日,美国食品药品监督管理局提醒医生,四环素类抗生素Tygacil(替吉环素)相对于其他抗菌素药物来说有较高的死亡风险,尽管原因还不明确,但是大部分死亡的患者都死于严重感染。
住院后获得性肺炎患者的死亡风险很高,特别是呼吸器相关性肺炎,同时复杂皮肤组织感染、复杂腹腔感染以及糖尿病足感染的患者也较常见,替吉环素并未批准用于治疗住院后获得性肺炎包括呼吸器相关性肺炎和糖尿病足感染,获批的适应症为复杂皮肤及皮肤感染、复杂性腹腔感染以及后天免疫性肺炎。
FDA提高替吉环素药品说明书的警告、注意事项及不良反应等级,提醒医生用药安全。
来源:医药化工研究中心
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