EC肯定Seroquel XR用于严重抑郁症


时间:2010-09-07





  2010年9月5日,AstraZeneca公司宣布Seroquel XRquetiapine fumarate已经获得欧洲委员会EC认可用于单一抗抑郁疗法的次优选择来治疗严重抑郁症。该决定是根据今年四月人用药物委员会的推荐而做出的。

  接下来AstraZeneca将继续进行地方性认证local approval,这是欧盟所属的17成员国参与的互相认可程序,将在30天内完成,对于不同的成员国时间可能有所不同。

  此项申请中,增加了Seroquel XR的产品信息,包括可能存在的不良反应有:自杀倾向、体重增加、血糖增高、锥体外系症状、失静症、嗜睡、直立性低血压、头晕等。同时还提供了用药方式,要综合考虑患者的用药反应以及剂量,地方性认证获得之后此次更新的药品信息将正式实施。

来源:药品资讯网信息中心



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