阿斯利康喹硫平新适应证获欧盟批准

　　阿斯利康公司2010年9月2日宣布，欧盟已批准其一日1次用药的精神分裂症治疗药物富马酸喹硫平XR缓释片quetiapine fumarate，思瑞康，Seroquel作为治疗重度抑郁症（MDD）的附加疗法用药使用。

　　此前的2010年4月，欧洲人用医疗产品委员会（CHMP）曾建议批准本品。

　　阿斯利康公司称，接下来本品将争取欧盟成员国的批准。该药物将进入为期30天的欧盟成员国相互承认可批程序。17个欧盟成员国均已签署共同认可原则，即经欧盟任意一个成员国审批上市的药品，其他成员国原则上也该批准该药品在本国上市，从而可获得欧洲市场准入。

　　在提交给欧盟的申请中，本品就用药安全信息做出了几个方面的更新，如：自杀、体重增加、高血糖、锥体外系症状、静坐不能、嗜睡、体位性低血压、头晕。申请中还提供了关于本品安全给药，包括关于个别患者的诊断和给药剂量的安全资料。

来源：药品资讯网信息中心

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