ASBMR报告双膦酸药物股骨骨折风险

　　美国骨骼与矿物质研究协会ASBMR的专家特别委员会发表了关于长期使用双膦酸盐类药物引起的股骨骨折的报告，引起了FDA的关注。用双膦酸盐药物用于骨质疏松症可减少一般的骨折风险，目前还没有明确其引起非正常股骨骨折的原因，但FDA仍提醒医生可能存在该风险，患者如出现新的股骨或鼠蹊部疼痛，应及时就医并检查是否有股骨骨折。患者不可在没有医嘱的情况下擅自停药。

　　双膦酸盐类药物对骨质疏松的最佳治疗期还未知，临床数据表明其减少因骨质疏松而引发一般骨折的有效期大约为三到五年。自首例使用双膦酸盐类药物引发非正常股骨骨折报告之后，FDA密切关注此问题，已经审查了其所有的药品安全性及有效性的科学数据，并积极的与患者沟通、要求生产商提交相关的临床试验数据，进行进一步的安全性审查。

　　ASBMR特别委员会建议修改双膦酸盐药品说明书，提醒医生及患者可能存在非正常股骨骨折风险。FDA正在全面的审查可获得的该类药品长期数据以及安全报告，考虑采纳ASBMR的意见修改药品说明书，并会及时向公众公布最新信息。

口服双磷酸盐药物通常用来治疗绝经期妇女的骨质疏松病，常见的商标名药物有Fosamax, Actonel, Boniva, 及Reclast。

来源：医药化工研究中心

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